Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 jako terapia wspomagająca w lekoopornej padaczce (Q10-DRE)

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie koenzymu Q10 jako leczenia wspomagającego u pacjentów z lekooporną padaczką

To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo suplementacji koenzymu Q10 jako terapii uzupełniającej u pacjentów z lekooporną padaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bada suplementację koenzymu Q10 jako terapię uzupełniającą u pacjentów z lekooporną padaczką.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania koenzymu Q10 lub dopasowanego placebo w dodatku do ich stabilnych podstawowych leków przeciwdrgawkowych. Koenzym Q10 będzie podawany doustnie w dawce 200 mg na dobę przez 12 tygodni.

Uczestnicy będą prospektywnie obserwowani z zaplanowanymi ocenami klinicznymi przez cały okres badania w celu oceny odpowiedzi na leczenie i bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 20 do 80 lat.
  • Zdiagnozowana lekooporna padaczka.
  • Otrzymywanie stabilnych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją.
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Chętni i zdolni do prowadzenia dzienników napadów przez cały okres badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia postępującej choroby neurologicznej.
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (np. niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, wątroby lub nerek).
  • Stosowanie koenzymu Q10 lub innych suplementów mitochondrialnych w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na koenzym Q10.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koenzym Q10
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali doustną suplementację koenzymem Q10 w dawce 200 mg na dzień, oprócz swoich stabilnych podstawowych leków przeciwpadaczkowych. Suplementację podawano codziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: koenzym Q10
Koenzym Q10 podawany doustnie jako uzupełnienie podstawowych leków przeciwpadaczkowych przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Suplement diety
Komparator placebo: Placebo
Matching placebo capsules administered orally once daily for 12 weeks.
Suplement diety: Placebo
Dopasowane kapsułki placebo podawane doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości napadów (napady na miesiąc)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Częstotliwość napadów będzie oceniana za pomocą dzienników napadów pacjenta. Liczba napadów miesięcznie będzie obliczana i porównywana między wartością wyjściową a 12 tygodniem.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Instrumentu Badania Zdolności Poznawczych (CASI; zakres punktów 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Skriningowego Instrumentu Zdolności Poznawczych (CASI). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Początkowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-BR-110-050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności oraz przepisy instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj