Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-enzym Q10 als aanvullende therapie bij medicatieresistente epilepsie (Q10-DRE)

12 april 2026 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar co-enzym Q10 als aanvullende therapie bij patiënten met medicatieresistente epilepsie

Deze studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van co-enzym Q10-suppletie als aanvullende therapie bij patiënten met medicatieresistente epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie onderzoekt co-enzym Q10-suppletie als aanvullende therapie bij patiënten met medicatieresistente epilepsie.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel co-enzym Q10 ofwel een overeenkomend placebo te ontvangen, naast hun stabiele uitgangsmedicatie tegen aanvallen. Co-enzym Q10 wordt oraal toegediend in een dosering van 200 mg per dag gedurende 12 weken.

Deelnemers worden prospectief gevolgd met geplande klinische beoordelingen gedurende de onderzoeksperiode om de behandelingseffectiviteit en veiligheid te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 20 tot 80 jaar.
  • Gediagnosticeerd met medicatieresistente epilepsie.
  • Stabiele anti-epileptica gebruiken gedurende minimaal 4 weken voor inschrijving.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid en in staat om gedurende de onderzoeksperiode epilepsiedagboeken bij te houden.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van progressieve neurologische aandoening.
  • Ernstige systemische ziekte (bijv. ongecontroleerde cardiovasculaire, lever- of nierziekte).
  • Gebruik van co-enzym Q10 of andere mitochondriële supplementen binnen 4 weken voor inschrijving.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor co-enzym Q10.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-enzym Q10
Deelnemers in deze arm kregen orale co-enzym Q10-suppletie met een dosis van 200 mg per dag, naast hun stabiele uitgangsmedicatie tegen aanvallen. De suppletie werd dagelijks toegediend gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: co-enzym Q10
Co-enzym Q10 oraal toegediend als aanvulling op de basis anti-epileptica gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Voedingssupplement
Placebo-vergelijker: Placebo
Matching placebo-capsules die gedurende 12 weken eenmaal daags oraal worden toegediend.
Voedingssupplement: Placebo
Matching placebo-capsules eenmaal daags oraal toegediend gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanvalsfrequentie (aanvallen per maand)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De aanvalsfrequentie wordt beoordeeld met behulp van patiëntenaanvalsdagboeken. Het aantal aanvallen per maand wordt berekend en vergeleken tussen baseline en 12 weken.
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie beoordeeld met het Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI; scoringsbereik 0-100, hogere scores duiden op betere cognitieve functie)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI).
Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-BR-110-050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en institutionele regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op co-enzym Q10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren