Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 som supplerende behandling ved lægemiddelresistent epilepsi (Q10-DRE)

12. april 2026 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg med Coenzym Q10 som supplementær behandling hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og sikkerheden af coenzym Q10-tilskud som supplerende terapi til patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede forsøg undersøger Coenzym Q10-tilskud som supplerende terapi til patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Coenzym Q10 eller matchende placebo ud over deres stabile baseline antiepileptiske lægemidler. Coenzym Q10 vil blive administreret oralt i en dosis på 200 mg dagligt i 12 uger.

Deltagerne vil blive fulgt prospektivt med planlagte kliniske vurderinger gennem hele forsøgsperioden for at evaluere behandlingsrespons og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20 til 80 år.
  • Diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi.
  • Modtager stabile anti-epileptiske lægemidler i mindst 4 uger inden inddelingen.
  • I stand til at give informeret samtykke.
  • Villig og i stand til at føre anfaldskalender gennem hele studieperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere forløb af progressiv neurologisk sygdom.
  • Alvorlig systemisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hjerte-kar-, lever- eller nyresygdom).
  • Brug af coenzym Q10 eller andre mitochondrielle kosttilskud inden for 4 uger inden inddelingen.
  • Graviditet eller amning.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for coenzym Q10.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10
Deltagerne i denne arm modtog oral coenzym Q10-supplementering med en dosis på 200 mg pr. dag ud over deres stabile baseline anti-anfald medicin. Supplementeringen blev administreret dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: coenzym Q10
Coenzym Q10 administreret oral som supplement til baseline anti-anfaldsmedicin i 12 uger.
Andre navne:
  • Kosttilskud
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo-kapsler administreres oralt én gang dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
Matchende placebo-kapsler administreret oralt en gang dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anfaldsfrekvens (anfald pr. måned)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Anfaldsfrekvens vil blive vurderet ved hjælp af patientens anfaldsdagbøger. Antallet af anfald pr. måned vil blive beregnet og sammenlignet mellem baseline og 12 uger.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI; scoreinterval 0-100, højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI). Samlede scores spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-BR-110-050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og institutionelle regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner