Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 täydentävänä hoitona lääkeresistentissä epilepsiassa (Q10-DRE)

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Satunnainen, kaksinkertainen sokkokoe, jossa Coenzymi Q10:ää käytetään lisähoitona lääkeresistentin epilepsian potilailla placebo-verrokkiryhmään verrattuna

Tässä tutkimuksessa arvioidaan koentsyymi Q10:n lisäravinteen tehoa ja turvallisuutta liitännäishoitona potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytetään lumelääkettä, tutkitaan koentsyymi Q10:n lisäravinteen käyttöä liitännäishoitona potilailla, joilla on lääkkeille vastustuskykyistä epilepsiaa.

Sopivat osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko koentsyymi Q10:ä tai vastaavaa lumelääkettä lisäksi vakaaseen peruslääkitykseensä. Koentsyymi Q10:ä annetaan suun kautta annoksella 200 mg päivässä 12 viikon ajan.

Osallistujia seurataan prospektiivisesti suunniteltujen kliinisten arviointien avulla koko tutkimusjakson ajan hoitovasteiden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 20–80-vuotiaat.
  • Lääkkeille resistentti epilepsia.
  • Saa vakaita epilepsialääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • On halukas ja pystyy pitämään kohtauspäiväkirjaa koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Etenevä neurologinen sairaus.
  • Vakava systeeminen sairaus (esim. hallitsematon sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  • Koentsyymi Q10:n tai muiden mitokondriaalisten lisäravinteiden käyttö 4 viikkoa ennen osallistumista.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys koentsyymi Q10:lle.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koenzymi Q10
Tämän ryhmän osallistujat saivat suun kautta koentsyymi Q10 -lisäravinnetta annoksella 200 mg päivässä lisäksi vakaaseen peruslääkitykseensä epilepsialääkkeiden kanssa. Lisäravinteen annostelu tapahtui päivittäin 12 viikon ajan.
Ravintolisä: koentsyymi Q10
Koentsyymi Q10, joka annetaan suun kautta 12 viikon ajan lisänä peruslääkitykseen epilepsialääkkeisiin.
Muut nimet:
  • Ravintolisä
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaavat lumelääkekapselit, jotka annostellaan suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo
Sopivaa lumelääkettä sisältävät kapselit, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtausmäärässä (kohtauksia kuukaudessa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kohtausfrekvenssia arvioidaan potilaan kohtauspäiväkirjojen avulla. Kuukausittaisten kohtausten määrä lasketaan ja verrataan lähtötason ja 12 viikon välillä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos, jota arvioidaan Kognitiivisten Kykyjen Seulontatestillä (CASI; pistemääräalue 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) -testiä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-BR-110-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät jaeta yksityisyysnäkökohdista ja laitoksellisten säädösten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koentsyymi Q10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa