冠状动脉和心肌评估通过心脏CT用于急性心肌梗死 (COMET-AMI)
多模态心脏CT衍生的高危冠状动脉和心肌特征预测急性心肌梗死患者PCI术后不良结局：一项多中心前瞻性队列研究
急性心肌梗死（AMI）仍然是全球范围内导致死亡和发病的主要原因。 尽管经皮冠状动脉介入治疗（PCI）结合指南指导的药物治疗已显著提高了生存率，但许多患者在血运重建后仍会经历不良心血管事件，包括复发性缺血事件、心力衰竭和恶性心律失常。 因此，PCI后的准确风险分层对于优化临床管理和改善长期预后至关重要。 然而，目前可用的风险预测工具受限于预测性能欠佳或临床可及性有限。
心脏成像在AMI后评估中发挥着核心作用。 PCI后常规推荐超声心动图以评估心脏结构和功能，并排除早期机械并发症。 尽管如此，其预测后续心室重构和长期临床结局的能力有限。 心脏磁共振成像（CMR）被认为是心肌组织特征化的金标准，可提供重要的预后标志物，如梗死面积、微血管阻塞和心肌内出血。 然而，在AMI患者中常规使用CMR受到可用性有限、成本高和检查时间相对较长的限制。 此外，CMR不直接评估冠状动脉解剖结构或斑块特征，而这些是复发性缺血事件的重要决定因素。
心脏计算机断层扫描（CT）的最新进展使得对冠状动脉疾病的全面评估成为可能。 除了评估冠状动脉狭窄外，冠状动脉CT血管成像可以识别与斑块易损性相关的高风险斑块特征。 此外，新兴的基于CT的技术允许同时评估冠状动脉生理学、血管周围炎症、心肌结构和功能以及心肌组织特征。 CT衍生的血流储备分数（CT-FFR）能够对冠状动脉病变进行无创功能评估，而脂肪衰减指数（FAI）反映了冠状动脉周围的炎症活动。 此外，延迟碘增强和双能CT技术可以评估心肌损伤和纤维化，而CT衍生的细胞外容积分数（ECV）提供了心肌纤维化的定量评估。 这些进展表明，多模态心脏CT可能为AMI后全面风险评估提供一种综合成像方法。
COMET-AMI研究（急性心肌梗死后多模态心脏CT评估冠状动脉和心肌）是一项前瞻性、多中心队列研究，旨在评估多模态心脏CT对PCI后AMI患者的预后价值。 将前瞻性纳入1000名接受成功PCI的AMI患者。 所有参与者将在PCI后7天内接受多模态心脏CT，以评估冠状动脉斑块特征、冠状动脉生理学、冠状动脉周围脂肪组织炎症、心脏结构和功能以及心肌组织特征。 一部分参与者还将接受心脏磁共振成像，以验证CT衍生的心肌组织参数。
将收集全面的临床信息，包括人口学特征、心血管危险因素、用药史、实验室生物标志物和手术数据。 将使用专用软件对冠状动脉斑块进行定量和定性分析，以评估斑块负荷、斑块组成、重构特征和高风险斑块特征。 还将分析其他CT衍生参数，如CT-FFR、心肌应变、冠状动脉周围脂肪衰减指数和细胞外容积分数。
参与者将通过门诊随访、电话访谈和电子病历审查进行纵向随访，直至PCI后五年。 主要结局包括复合血栓事件（心源性死亡、复发性心肌梗死以及紧急或临床驱动的血运重建）。 次要结局包括心力衰竭和主要心律失常事件，如新发心力衰竭、持续性室性心律失常、植入式心律转复除颤器植入、心源性猝死或复苏成功的心脏骤停。 所有临床事件将由一个盲法临床事件委员会独立裁定。
利用多模态心脏CT衍生的成像生物标志物结合临床和实验室数据，将开发基于机器学习的预测模型，以识别AMI患者PCI后不良结局的关键决定因素。 这项研究的结果可能提供一种新颖的基于成像的风险分层策略，并促进PCI后AMI患者的个性化管理。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 68 Changle road, Qinhuai District
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接触：
- Nailiang Tian
- 电话号码：+86-13584056788
- 邮箱：tiannailiang@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 4周内发生急性心肌梗死，包括ST段抬高型心肌梗死或非ST段抬高型心肌梗死
- 根据现行指南对急性冠脉综合征罪犯病变进行了经皮冠状动脉介入治疗
- 血流动力学稳定
- 愿意在经皮冠状动脉介入治疗后7天内接受多模态心脏CT检查
- 愿意参与电话随访
排除标准：
- 心脏CT禁忌症（估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²或碘造影剂过敏）
- 既往冠状动脉旁路移植术
- 心力衰竭史或既往心肌梗死史
- 严重心律失常或结构性心脏病
- 图像质量差或CT数据缺失
- 预期生存期<6个月
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要不良心血管事件组
随访期间发生研究终点事件的患者
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所有急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后均常规接受心脏CT和超声心动图随访。
对于未发生血栓事件、心力衰竭或严重心律失常的参与者，建议在基线CT检查后1年内复查心脏CT。
参与者将在6个月、12个月、2年、3年、4年和5年时接受超声心动图检查。
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非主要不良心血管事件组
随访期间未发生研究终点事件的患者
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所有急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后均常规接受心脏CT和超声心动图随访。
对于未发生血栓事件、心力衰竭或严重心律失常的参与者，建议在基线CT检查后1年内复查心脏CT。
参与者将在6个月、12个月、2年、3年、4年和5年时接受超声心动图检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓事件
大体时间：长达五年
|
|
长达五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭与心律失常事件
大体时间：最长五年
|
|
最长五年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY20260205-06
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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