Valutazione Coronarica e Miocardica mediante TC Cardiaca per Infarto Miocardico Acuto (COMET-AMI)

L'infarto miocardico acuto (IMA) rimane una delle principali cause di mortalità e morbilità a livello mondiale. Sebbene l'intervento coronarico percutaneo (PCI) combinato con la terapia medica guidata dalle linee guida abbia migliorato significativamente la sopravvivenza, molti pazienti continuano a sperimentare eventi cardiovascolari avversi dopo la rivascolarizzazione, inclusi eventi ischemici ricorrenti, insufficienza cardiaca e aritmie maligne. Pertanto, una stratificazione accurata del rischio dopo la PCI è essenziale per ottimizzare la gestione clinica e migliorare gli esiti a lungo termine. Tuttavia, gli strumenti di previsione del rischio attualmente disponibili sono limitati da prestazioni predittive subottimali o da un'accessibilità clinica limitata.

L'imaging cardiaco svolge un ruolo centrale nella valutazione post-IMA. L'ecocardiografia è raccomandata di routine dopo la PCI per valutare la struttura e la funzione cardiaca e per escludere complicanze meccaniche precoci. Tuttavia, la sua capacità di predire il successivo rimodellamento ventricolare e gli esiti clinici a lungo termine è limitata. La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è considerata lo standard di riferimento per la caratterizzazione del tessuto miocardico e fornisce importanti marcatori prognostici come le dimensioni dell'infarto, l'ostruzione microvascolare e l'emorragia intramiocardica. Tuttavia, l'uso di routine della CMR nei pazienti con IMA è limitato dalla disponibilità ridotta, dall'alto costo e dai tempi di esame relativamente lunghi. Inoltre, la CMR non valuta direttamente l'anatomia delle arterie coronarie o le caratteristiche della placca, che sono determinanti importanti degli eventi ischemici ricorrenti.

I recenti progressi nella tomografia computerizzata cardiaca (TC) hanno consentito una valutazione completa della malattia coronarica. Oltre a valutare la stenosi coronarica, l'angiografia coronarica TC può identificare caratteristiche di placca ad alto rischio associate alla vulnerabilità della placca. Inoltre, le tecniche emergenti basate sulla TC consentono una valutazione simultanea della fisiologia coronarica, dell'infiammazione perivascolare, della struttura e della funzione miocardica e delle caratteristiche del tessuto miocardico. La riserva frazionale di flusso derivata dalla TC (CT-FFR) consente una valutazione funzionale non invasiva delle lesioni coronariche, mentre l'indice di attenuazione del grasso (FAI) riflette l'attività infiammatoria pericoronarica. Inoltre, il ritardo di enhancement dello iodio e le tecniche di TC a doppia energia consentono la valutazione del danno e della fibrosi miocardica, e la frazione di volume extracellulare derivata dalla TC (ECV) fornisce una valutazione quantitativa della fibrosi miocardica. Questi progressi suggeriscono che la TC cardiaca multimodale può fornire un approccio di imaging integrato per una valutazione completa del rischio dopo l'IMA.

Lo studio COMET-AMI (Valutazione Coronarica e Miocardica mediante TC Cardiaca Multimodale nell'Infarto Miocardico Acuto) è uno studio di coorte prospettico multicentrico progettato per valutare il valore prognostico della TC cardiaca multimodale nei pazienti con IMA dopo la PCI. Saranno arruolati prospetticamente un totale di 1.000 pazienti con IMA sottoposti a PCI con successo. Tutti i partecipanti si sottoporranno a TC cardiaca multimodale entro 7 giorni dalla PCI per valutare le caratteristiche della placca coronarica, la fisiologia coronarica, l'infiammazione del tessuto adiposo pericoronarico, la struttura e la funzione cardiaca e le caratteristiche del tessuto miocardico. Un sottogruppo di partecipanti si sottoporrà anche a risonanza magnetica cardiaca per la validazione dei parametri del tessuto miocardico derivati dalla TC.

Saranno raccolte informazioni cliniche complete, incluse caratteristiche demografiche, fattori di rischio cardiovascolare, storia farmacologica, biomarcatori di laboratorio e dati procedurali. Saranno eseguite analisi quantitative e qualitative delle placche coronariche utilizzando software dedicati per valutare il carico di placca, la composizione della placca, le caratteristiche di rimodellamento e le caratteristiche di placca ad alto rischio. Saranno analizzati anche ulteriori parametri derivati dalla TC come CT-FFR, strain miocardico, indice di attenuazione del grasso pericoronarico e frazione di volume extracellulare.

I partecipanti saranno seguiti longitudinalmente attraverso visite ambulatoriali, interviste telefoniche e revisione delle cartelle cliniche elettroniche fino a cinque anni dopo la PCI. Gli esiti primari includono eventi trombotici compositi (morte cardiaca, infarto miocardico ricorrente e rivascolarizzazione urgente o clinicamente guidata). Gli esiti secondari includono insufficienza cardiaca e eventi aritmici maggiori come insufficienza cardiaca di nuova insorgenza, aritmia ventricolare sostenuta, impianto di defibrillatore cardioverter, morte cardiaca improvvisa o arresto cardiaco rianimato. Tutti gli eventi clinici saranno valutati in modo indipendente da un comitato per gli eventi clinici in cieco.

Utilizzando biomarcatori di imaging derivati dalla TC cardiaca multimodale in combinazione con dati clinici e di laboratorio, saranno sviluppati modelli predittivi basati sul machine learning per identificare i determinanti chiave degli esiti avversi dopo la PCI nei pazienti con IMA. I risultati di questo studio potrebbero fornire una nuova strategia di stratificazione del rischio basata sull'imaging e facilitare una gestione personalizzata per i pazienti con IMA dopo la PCI.