Ocena wieńcowa i mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej serca w ostrym zawale mięśnia sercowego (COMET-AMI)

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Chociaż przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) połączona z leczeniem farmakologicznym zgodnym z wytycznymi znacznie poprawiła przeżywalność, wielu pacjentów nadal doświadcza niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych po rewaskularyzacji, w tym nawracających zdarzeń niedokrwiennych, niewydolności serca i złośliwych arytmii. Dlatego dokładna stratyfikacja ryzyka po PCI jest niezbędna do optymalizacji postępowania klinicznego i poprawy długoterminowych wyników. Jednak obecnie dostępne narzędzia do przewidywania ryzyka są ograniczone przez suboptymalną wydajność predykcyjną lub ograniczoną dostępność kliniczną.

Obrazowanie serca odgrywa kluczową rolę w ocenie po AMI. Echokardiografia jest rutynowo zalecana po PCI w celu oceny struktury i funkcji serca oraz wykluczenia wczesnych powikłań mechanicznych. Mimo to jej zdolność do przewidywania późniejszej przebudowy komór i długoterminowych wyników klinicznych jest ograniczona. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) jest uważane za standard referencyjny w charakterystyce tkanki mięśnia sercowego i dostarcza ważnych markerów prognostycznych, takich jak rozmiar zawału, niedrożność mikronaczyniowa i krwotok śródmięśniowy. Jednak rutynowe stosowanie CMR u pacjentów z AMI jest ograniczone przez ograniczoną dostępność, wysokie koszty i stosunkowo długi czas badania. Ponadto CMR nie ocenia bezpośrednio anatomii tętnic wieńcowych ani charakterystyk blaszki miażdżycowej, które są ważnymi czynnikami determinującymi nawracające zdarzenia niedokrwienne.

Ostatnie postępy w tomografii komputerowej serca (CT) umożliwiły kompleksową ocenę choroby wieńcowej. Poza oceną zwężenia tętnic wieńcowych, angiografia wieńcowa CT może identyfikować cechy wysokiego ryzyka blaszki miażdżycowej związane z jej niestabilnością. Ponadto nowe techniki oparte na CT pozwalają na jednoczesną ocenę fizjologii wieńcowej, zapalenia okołonaczyniowego, struktury i funkcji mięśnia sercowego oraz charakterystyk tkanki mięśnia sercowego. CT-pochodna rezerwa przepływu frakcyjnego (CT-FFR) umożliwia nieinwazyjną ocenę funkcjonalną zmian wieńcowych, podczas gdy wskaźnik tłumienia tłuszczu (FAI) odzwierciedla okołowieńcową aktywność zapalną. Ponadto opóźnione wzmocnienie jodu i techniki CT z podwójną energią pozwalają na ocenę uszkodzenia i włóknienia mięśnia sercowego, a CT-pochodny ułamek objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) zapewnia ilościową ocenę włóknienia mięśnia sercowego. Te postępy sugerują, że wielomodalna tomografia komputerowa serca może zapewnić zintegrowane podejście obrazowe do kompleksowej oceny ryzyka po AMI.

Badanie COMET-AMI (Coronary and Myocardial Evaluation by Multimodal Cardiac CT in Acute Myocardial Infarction) jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym zaprojektowanym do oceny wartości prognostycznej wielomodalnej tomografii komputerowej serca u pacjentów z AMI po PCI. Łącznie 1000 pacjentów z AMI poddanych skutecznej PCI zostanie prospektywnie włączonych do badania. Wszyscy uczestnicy przejdą wielomodalną tomografię komputerową serca w ciągu 7 dni po PCI w celu oceny charakterystyk blaszki miażdżycowej, fizjologii wieńcowej, zapalenia tkanki tłuszczowej okołowieńcowej, struktury i funkcji serca oraz cech tkanki mięśnia sercowego. Podzbiór uczestników przejdzie również obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca w celu walidacji CT-pochodnych parametrów tkanki mięśnia sercowego.

Zostaną zebrane kompleksowe informacje kliniczne, w tym cechy demograficzne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, historia leczenia, biomarkery laboratoryjne i dane proceduralne. Ilościowe i jakościowe analizy blaszek miażdżycowych zostaną przeprowadzone przy użyciu dedykowanego oprogramowania w celu oceny obciążenia blaszką, składu blaszki, charakterystyk przebudowy i cech wysokiego ryzyka blaszki. Dodatkowe parametry pochodzące z CT, takie jak CT-FFR, odkształcenie mięśnia sercowego, wskaźnik tłumienia tłuszczu okołowieńcowego i ułamek objętości zewnątrzkomórkowej, również zostaną przeanalizowane.

Uczestnicy będą obserwowani długoterminowo poprzez wizyty ambulatoryjne, wywiady telefoniczne i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej przez okres do pięciu lat po PCI. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują złożone zdarzenia zakrzepowe (śmierć sercowa, nawracający zawał mięśnia sercowego oraz pilna lub klinicznie uzasadniona rewaskularyzacja). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują niewydolność serca i poważne zdarzenia arytmiczne, takie jak nowo pojawiająca się niewydolność serca, utrzymująca się arytmia komorowa, wszczepienie kardiowertera-defibrylatora, nagła śmierć sercowa lub reanimowane zatrzymanie krążenia. Wszystkie zdarzenia kliniczne będą niezależnie oceniane przez zaślepiony komitet zdarzeń klinicznych.

Wykorzystując wielomodalne biomarkery obrazowe pochodzące z CT w połączeniu z danymi klinicznymi i laboratoryjnymi, zostaną opracowane modele predykcyjne oparte na uczeniu maszynowym w celu identyfikacji kluczowych czynników determinujących niekorzystne wyniki po PCI u pacjentów z AMI. Wyniki tego badania mogą dostarczyć nowej strategii stratyfikacji ryzyka opartej na obrazowaniu i ułatwić spersonalizowane postępowanie u pacjentów z AMI po PCI.