Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Coronaria y Miocárdica mediante TC Cardíaca para Infarto Agudo de Miocardio (COMET-AMI)

12 de abril de 2026 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Características de Alto Riesgo Coronario y Miocárdico Derivadas de TC Cardíaco Multimodal para Predecir Resultados Adversos Después de ICP en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio: Un Estudio de Cohorte Prospectivo Multicéntrico

El infarto agudo de miocardio (IAM) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Aunque la intervención coronaria percutánea (ICP) combinada con terapia médica basada en guías clínicas ha mejorado sustancialmente la supervivencia, muchos pacientes continúan experimentando eventos cardiovasculares adversos tras la revascularización, incluidos eventos isquémicos recurrentes, insuficiencia cardíaca y arritmias malignas. Por lo tanto, una estratificación de riesgo precisa tras la ICP es esencial para optimizar el manejo clínico y mejorar los resultados a largo plazo. Sin embargo, las herramientas de predicción de riesgo disponibles actualmente están limitadas por un rendimiento predictivo subóptimo o una accesibilidad clínica restringida.

La imagen cardíaca desempeña un papel central en la evaluación posterior al IAM. La ecocardiografía se recomienda de forma rutinaria tras la ICP para evaluar la estructura y función cardíaca y excluir complicaciones mecánicas tempranas. No obstante, su capacidad para predecir el remodelado ventricular posterior y los resultados clínicos a largo plazo es limitada. La resonancia magnética cardíaca (RMC) se considera el estándar de referencia para la caracterización del tejido miocárdico y proporciona marcadores pronósticos importantes como el tamaño del infarto, la obstrucción microvascular y la hemorragia intramiocárdica. Sin embargo, el uso rutinario de la RMC en pacientes con IAM está limitado por su disponibilidad restringida, alto coste y tiempo de examen relativamente largo. Además, la RMC no evalúa directamente la anatomía de las arterias coronarias ni las características de la placa, que son determinantes importantes de los eventos isquémicos recurrentes.

Los avances recientes en la tomografía computarizada (TC) cardíaca han permitido una evaluación integral de la enfermedad arterial coronaria. Más allá de evaluar la estenosis coronaria, la angiografía por TC coronaria puede identificar características de placa de alto riesgo asociadas con la vulnerabilidad de la placa. Además, las técnicas emergentes basadas en TC permiten evaluar simultáneamente la fisiología coronaria, la inflamación perivascular, la estructura y función miocárdica, y las características del tejido miocárdico. La reserva fraccional de flujo derivada de TC (CT-FFR) permite una evaluación funcional no invasiva de las lesiones coronarias, mientras que el índice de atenuación de grasa (FAI) refleja la actividad inflamatoria pericoronaria. Además, el realce tardío de yodo y las técnicas de TC de doble energía permiten evaluar la lesión y fibrosis miocárdica, y la fracción de volumen extracelular derivada de TC (ECV) proporciona una evaluación cuantitativa de la fibrosis miocárdica. Estos avances sugieren que la TC cardíaca multimodal puede proporcionar un enfoque de imagen integrado para una evaluación de riesgo integral tras el IAM.

El estudio COMET-AMI (Evaluación Coronaria y Miocárdica mediante TC Cardíaca Multimodal en el Infarto Agudo de Miocardio) es un estudio de cohorte prospectivo y multicéntrico diseñado para evaluar el valor pronóstico de la TC cardíaca multimodal en pacientes con IAM tras ICP. Se incluirán prospectivamente un total de 1.000 pacientes con IAM sometidos a ICP exitosa. Todos los participantes se someterán a TC cardíaca multimodal dentro de los 7 días posteriores a la ICP para evaluar las características de la placa coronaria, la fisiología coronaria, la inflamación del tejido adiposo pericoronario, la estructura y función cardíaca, y las características del tejido miocárdico. Un subconjunto de participantes también se someterá a resonancia magnética cardíaca para validar los parámetros del tejido miocárdico derivados de TC.

Se recopilará información clínica integral, incluidas características demográficas, factores de riesgo cardiovascular, historial de medicación, biomarcadores de laboratorio y datos del procedimiento. Se realizarán análisis cuantitativos y cualitativos de las placas coronarias utilizando software especializado para evaluar la carga de placa, composición de la placa, características de remodelado y características de placa de alto riesgo. También se analizarán parámetros adicionales derivados de TC como CT-FFR, deformación miocárdica, índice de atenuación de grasa pericoronaria y fracción de volumen extracelular.

Los participantes serán seguidos longitudinalmente a través de visitas ambulatorias, entrevistas telefónicas y revisión de historiales médicos electrónicos hasta cinco años después de la ICP. Los resultados primarios incluyen eventos trombóticos compuestos (muerte cardíaca, infarto de miocardio recurrente y revascularización urgente o clínicamente indicada). Los resultados secundarios incluyen insuficiencia cardíaca y eventos arrítmicos mayores como insuficiencia cardíaca de novo, arritmia ventricular sostenida, implantación de desfibrilador cardioversor implantable, muerte súbita cardíaca o parada cardíaca reanimada. Todos los eventos clínicos serán adjudicados de forma independiente por un comité de eventos clínicos enmascarado.

Utilizando biomarcadores de imagen derivados de la TC cardíaca multimodal en combinación con datos clínicos y de laboratorio, se desarrollarán modelos predictivos basados en aprendizaje automático para identificar los determinantes clave de resultados adversos tras la ICP en pacientes con IAM. Los resultados de este estudio pueden proporcionar una nueva estrategia de estratificación de riesgo basada en imagen y facilitar un manejo personalizado para pacientes con IAM tras ICP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
        • Reclutamiento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University, 68 Changle road, Qinhuai District
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio fue reclutada en tres grandes hospitales terciarios e incluyó a pacientes con infarto agudo de miocardio que se sometieron a una ICP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • IAM en las 4 semanas anteriores, incluidos IAMCEST o IAMSEST
  • ICP realizada para la lesión culpable del SCA según las guías actuales
  • Hemodinámicamente estable
  • Disposición a someterse a TC cardíaco multimodal en los 7 días posteriores al ICP
  • Disposición a participar en el seguimiento telefónico

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para la TC cardíaca (TFGe <30 mL/min/1,73 m² o alergia al contraste yodado)
  • Cirugía de revascularización coronaria (CABG) previa
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio previo
  • Arritmia grave o cardiopatía estructural
  • Calidad de imagen deficiente o datos de TC faltantes
  • Supervivencia esperada <6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo MACE
pacientes que experimentaron eventos de punto final del estudio durante el seguimiento
Todos los pacientes con IAM se someten sistemáticamente a seguimiento mediante TAC cardíaco y ecocardiografía tras la ICP. Se recomendará a los participantes que permanezcan libres de eventos trombóticos, insuficiencia cardíaca o arritmias graves que se sometan a una repetición del TAC cardíaco en el plazo de 1 año tras el examen de TAC basal. Los participantes se someterán a exámenes ecocardiográficos a los 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
el grupo no-MACE
pacientes que no experimentaron eventos de punto final del estudio durante el seguimiento
Todos los pacientes con IAM se someten sistemáticamente a seguimiento mediante TAC cardíaco y ecocardiografía tras la ICP. Se recomendará a los participantes que permanezcan libres de eventos trombóticos, insuficiencia cardíaca o arritmias graves que se sometan a una repetición del TAC cardíaco en el plazo de 1 año tras el examen de TAC basal. Los participantes se someterán a exámenes ecocardiográficos a los 6 meses, 12 meses, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos trombóticos
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
  1. muerte cardiaca
  2. infarto de miocardio recurrente
  3. revascularización urgente o clínicamente indicada
Hasta cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia cardíaca y eventos arrítmicos
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
  1. insuficiencia cardíaca de inicio reciente
  2. arritmia ventricular sostenida
  3. implante de DAI
  4. muerte cardíaca súbita
  5. paro cardíaco reanimado
Hasta cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20260205-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguimiento con TC cardíaco y seguimiento ecocardiográfico

  • University of Aarhus
    Aarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... y otros colaboradores
    Reclutamiento
    Literatura saludable | Adherencia | Telesalud | Salud digital | Gota artritis | Gota Inicio de una terapia reductora de uratos
    Dinamarca
Suscribir