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高气压环境下100%氧疗后心脏自主控制系统的反应

2026年4月16日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

高氧环境下100%氧疗后心脏自主控制系统的反应

本研究旨在探究接受高压氧治疗患者心脏自主神经系统功能的变化。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

高压环境治疗的效果 高压氧治疗(压力舱)用于治疗多种存在组织缺血(如伤口愈合困难、放射损伤)以及存在需要减少的气泡(减压病 - 潜水事故、空气栓塞)的情况。 近年来的研究表明,高压氧治疗可以刺激中风和头部创伤后患者的脑神经病变恢复。 临床上,迄今为止的评估包括运动测试和认知测试。

高压环境对健康受试者心脏自主神经系统的影响表现为副交感子系统活动增强。 高压氧治疗(环境压力增加100%并伴有氧气)对自主神经系统活动的影响尚未在接受一系列压力舱治疗的患者中进行测试。

本研究旨在检查接受高压氧治疗的患者自主神经系统功能的变化。

签署知情同意书后,他们将被要求在四个时间段接受检查:开始治疗前约两周、开始治疗后六周、治疗系列的最后一周(如果治疗持续超过6周/30周)以及治疗结束后约一个月。

每次受试者都会连接Polar时钟和呼吸带。 将进行一小时的测试,期间要求受试者完成:

  • 握力测试呼吸测试 - 呼吸测试要求受试者每分钟呼吸6次。
  • 认知坐姿任务 - 从100秒内的随机数中连续减去3。 受试者会得到一个三位数,在一整分钟内必须每次跳过三个数字进行倒数。
  • 运动任务 - 从坐姿站起。
  • 执行运动任务 + 认知任务

各项测试之间将有5-10分钟的休息时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rishon LeZiyyon、以色列
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在阿萨夫·哈罗菲医院压力细胞接受一系列治疗的患者

描述

纳入标准:

计划在Assaf Harofeh医院压力舱接受一系列治疗并愿意参与研究的患者。

排除标准:

  • 纳入前6个月内因任何原因曾接受过高压氧治疗的患者。
  • 纳入前一年内有恶性肿瘤病史的患者。
  • 患有不允许患者进入压力舱的肺部疾病(严重肺气肿、中度阻塞)。
  • 无法签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 - 时间测量
大体时间:3个月
连续RR间期差值均方根(RMSSD),平均RR间期 - R-R间期的平均值。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Shay Efrati, Prof、Asaf-Harofhe MC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0305-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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