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高気圧環境下での100%酸素療法後の心臓自律神経制御系の反応

2026年4月16日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

高気圧環境下における100%酸素療法後の心臓自律神経制御系の反応

この研究の目的は、高気圧酸素療法を受ける患者における心臓自律神経系機能の変化を調べることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

高圧環境治療の効果 高圧酸素療法(加圧チャンバー)は、組織虚血(難治性創傷治癒、放射線障害)が存在する様々な状態や、減圧すべき気泡が存在する状況(減圧症 - 潜水事故、空気塞栓症)の治療に用いられます。 近年の研究では、高圧酸素療法が脳卒中や頭部外傷後の患者の脳神経障害を刺激できることが示されています。 臨床的には、これまでの評価には運動テストと認知テストが含まれています。

健康な被験者における心臓自律神経系への高圧的影響は、副交感神経サブシステムの活動増加に反映されます。 高圧酸素療法(酸素による環境圧100%増加)が自律神経系活動に及ぼす影響は、一連の加圧細胞治療を受ける患者ではまだ試験されていません。

本研究の目的は、高圧酸素療法を受ける患者の自律神経系機能の変化を調べることです。

インフォームド・コンセント書に署名後、被験者は4つの期間に検査を受けるよう求められます:治療開始前約2週間、治療開始後6週間、治療シリーズの最終週(治療が6週間/30週を超えて継続する場合)、および治療終了後約1ヶ月。

毎回、被験者はポーラー時計と呼吸ストリップに接続されます。 1時間のテストが実施され、その間、被験者は以下の課題を行うよう求められます:

  • グリップテスト呼吸テスト - 被験者が1分間に6回の呼吸を取ることを要求される呼吸テスト。
  • 認知座位課題 - 100秒間のランダムな数字から連続して3を引くこと。 被験者は3桁の数字を与えられ、1分間全体で、毎回3つ飛ばして引く必要があります。
  • 運動課題 - 座位から立位への立ち上がり。
  • 運動課題 + 認知課題の実行

様々なテストの間には5-10分の休息が与えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rishon LeZiyyon、イスラエル
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アサフ・ハロフェ病院の加圧細胞で一連の治療を受ける予定の患者

説明

選定基準:

アサフ・ハロフェ病院の高圧酸素治療室で一連の治療を受ける予定があり、本研究への参加に同意する患者。

除外基準:

  • 選定前6ヶ月以内に何らかの理由で高圧酸素療法を受けたことがある患者。
  • 選定前1年以内に悪性腫瘍の既往歴がある患者。
  • 高圧酸素治療室への入室が不可能な肺疾患(重度の肺気腫、中等度の気道閉塞)を有する患者。
  • インフォームド・コンセント文書に署名できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動-時間測定
時間枠:3ヶ月
平均二乗逐次RR間隔差の平方根(RMSSD)、平均RR間隔 - R-R間隔の平均。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Shay Efrati, Prof、Asaf-Harofhe MC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0305-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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