Svar fra det kardiale autonome kontrolsystem efter iltbehandling 100% i hyperbarisk miljø
Reaktion fra det kardiale autonome kontrollsystem efter iltbehandling 100% i hyperbart miljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effekter af hyperbar miljøbehandling Hyperbar iltbehandling (et trykkammer) bruges til at behandle forskellige tilstande, hvor der er vævsiskæmi (en hård sårheling, stråleskade) og i situationer, hvor der er luftbobler, der bør reduceres (dekompression - dykkeulykker, luftemboli). Studier fra de seneste år viser, at hyperbar iltbehandling kan stimulere hjernenuropati hos patienter efter et slagtilfælde og hovedtraume. Klinisk omfatter evalueringen til dato motoriske tests og kognitive tests.
Den hyperbolske indflydelse på det kardiale autonome nervesystem hos raske personer afspejles i en stigning i aktiviteten i det parasympatiske subsystem. Effekten af hyperbar iltbehandling (100% stigning i miljøtryk med ilt) på det autonome systems aktivitet er endnu ikke blevet testet hos patienter, der modtager en serie af trykcellet behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i det autonome systems funktion hos patienter, der modtager hyperbar iltbehandling.
Efter at have underskrevet det informerede samtykkeformular, vil de blive bedt om at blive undersøgt på fire tidsperioder: omkring to uger før behandlingsstart, seks uger efter behandlingsstart, sidste uge for behandlingsserien (hvis behandlingen fortsætter i mere end 6 uger / 30 uger) og omkring en måned efter behandlingen slutter.
Hver gang forsøgspersonen forbindes til et Polar-ur og en åndedrætsstrimmel. En time lang test vil blive udført, hvor forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre:
- Greb Test Åndedrætstest - Åndedrætstest, hvor forsøgspersonen skal tage 6 åndedræt pr. minut.
- Kognitiv siddeopgave - trække serienummer 3 fra et tilfældigt tal i 100'erne). Forsøgspersonen fik et trecifret tal og i et helt minut skulle han springe tre over hver gang.
- Motorisk opgave - stå op fra sidde til stående.
- Udførelse af en motorisk opgave + en kognitiv opgave
Der vil blive givet en 5-10 minutters pause mellem de forskellige tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er planlagt til at modtage en række behandlinger i et trykkammer på Assaf Harofeh Hospital og er villige til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget tidligere hyperbarilt iltbehandling af en hvilken som helst grund i løbet af de 6 måneder før inklusion.
- En historie med malignitet i løbet af det sidste år før inklusion.
- En lunge sygdom, der ikke tillader patienten at blive indlagt i et trykkammer (svær emfysem, moderat obstruktion).
- Patienter, der ikke er i stand til at underskrive informeret samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertetryksvariabilitet - Tidsmåling
Tidsramme: 3 måneder
|
kvadratroden af de gennemsnitlige kvadratiske successive RR-forskelle (RMSSD), gennemsnitlig RR - gennemsnit af R-R-intervaller.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurologisk skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien