Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van het cardiale autonome controlesysteem na zuurstoftherapie 100% in hyperbare omgeving

16 april 2026 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Reactie van het hartautonoom controlesysteem na zuurstoftherapie 100% in hyperbare omgeving

Het doel van deze studie is om veranderingen in de functie van het autonome zenuwstelsel van het hart te onderzoeken bij patiënten die hyperbare zuurstoftherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Effecten van hyperbare omgeving behandeling Hyperbare zuurstoftherapie (een drukkamer) wordt gebruikt om diverse aandoeningen te behandelen waarbij sprake is van weefselischemie (een moeilijke wondgenezing, bestralingsschade) en in situaties waar luchtbellen aanwezig zijn die verminderd moeten worden (decompressie - duikongevallen, luchtembolie). Studies uit de afgelopen jaren tonen aan dat hyperbare zuurstoftherapie hersenneuropathie kan stimuleren bij patiënten na een beroerte en hoofdletsel. Klinisch gezien omvat de evaluatie tot op heden motorische tests en cognitieve tests.

De hyperbolische invloed op het cardiale autonome zenuwstelsel bij gezonde proefpersonen komt tot uiting in een toename van activiteit in het parasympatische subsysteem. Het effect van hyperbare zuurstoftherapie (100% toename van omgevingsdruk met zuurstof) op de activiteit van het autonome systeem is nog niet getest bij patiënten die een reeks drukkamerbehandelingen ondergaan.

Het doel van deze studie is om veranderingen in de functie van het autonome systeem te onderzoeken bij patiënten die Hyperbare zuurstoftherapie ondergaan.

Na het ondertekenen van het Geïnformeerde Toestemmingsformulier wordt hen gevraagd om op vier tijdstippen te worden onderzocht: ongeveer twee weken voor aanvang van de behandeling, zes weken na aanvang van de behandeling, de laatste week van de behandelserie (als de behandeling langer dan 6 weken / 30 weken voortduurt) en ongeveer een maand na beëindiging van de behandeling.

Elke keer wordt de proefpersoon aangesloten op een Polar klok en een ademhalingsstrip. Er wordt een uur durende test uitgevoerd waarbij de proefpersonen wordt gevraagd om:

  • Grip Test Ademhalingstest - Ademhalingstest waarbij de proefpersoon 6 ademhalingen per minuut moet nemen.
  • Cognitieve zit-taak - aftrekken van serienummer 3 van een willekeurig getal in de 100 s). De proefpersoon krijgt een driecijferig getal en moet gedurende een hele minuut elke keer drie overslaan.
  • Motorische taak - opstaan van zitten naar staan.
  • Uitvoeren van een motorische taak + een cognitieve taak

Er wordt een rustperiode van 5-10 minuten gegeven tussen de verschillende tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rishon LeZiyyon, Israël
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een reeks behandelingen gaan ondergaan in een drukcel in het Assaf Harofeh Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een reeks behandelingen zullen ondergaan in een drukcabine in het Assaf Harofeh Ziekenhuis en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die in de 6 maanden voor inclusie hyperbare zuurstoftherapie hebben ondergaan om welke reden dan ook.
  • Een voorgeschiedenis van maligniteit in het laatste jaar voor inclusie.
  • Een longaandoening die het niet toestaat dat de patiënt wordt opgenomen in een drukcabine (ernstig emfyseem, matige obstructie).
  • Patiënten die niet in staat zijn een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit - Tijdsmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
de vierkantswortel van het gemiddelde kwadratisch opeenvolgend RR-verschil (RMSSD), gemiddelde RR - gemiddelde van R-R-intervallen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0305-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologisch letsel

Abonneren