Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva srdečního autonomního kontrolního systému po kyslíkové terapii 100% v hyperbarickém prostředí

16. dubna 2026 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Reakce autonomního kontrolního systému srdce po kyslíkové terapii 100% v hyperbarickém prostředí

Účelem této studie je zkoumat změny funkce autonomního nervového systému srdce u pacientů, kteří podstupují hyperbarickou kyslíkovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Vlivy léčby v hyperbarickém prostředí Hyperbarická oxygenoterapie (tlaková komora) se používá k léčbě různých stavů, při kterých dochází k ischemii tkání (obtížné hojení ran, radiační poškození) a v situacích, kdy se vyskytují vzduchové bubliny, které by měly být redukovány (dekomprese – potápěčské nehody, vzduchová embolie). Studie z posledních let ukazují, že hyperbarická oxygenoterapie může stimulovat mozkovou neuropatii u pacientů po mozkové příhodě a poranění hlavy. Klinicky hodnocení dosud zahrnuje motorické testy a kognitivní testy.

Hyperbolický vliv na autonomní nervový systém srdce u zdravých subjektů se projevuje zvýšením aktivity v parasympatickém subsystému. Vliv hyperbarické oxygenoterapie (100% zvýšení okolního tlaku s kyslíkem) na aktivitu autonomního systému dosud nebyl testován u pacientů podstupujících sérii léčebných procedur v tlakové komoře.

Cílem této studie je prozkoumat změny funkce autonomního systému u pacientů podstupujících hyperbarickou oxygenoterapii.

Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou požádáni o vyšetření ve čtyřech časových obdobích: přibližně dva týdny před zahájením léčby, šest týdnů po zahájení léčby, poslední týden série léčby (pokud léčba pokračuje déle než 6 týdnů / 30 týdnů) a přibližně jeden měsíc po ukončení léčby.

Pokaždé je subjekt připojen k Polar hodinkám a dechovému pásu. Bude proveden hodinový test, během kterého budou subjekty požádány o provedení:

  • Test stisku ruky Dechový test - Dechový test, při kterém je požadováno, aby subjekt provedl 6 nádechů za minutu.
  • Kognitivní sedací úkol - odečítání sériového čísla 3 od náhodného čísla v rozmezí 100). Subjektu bylo zadáno trojciferné číslo a po celou minutu musel pokaždé vynechat skokem o tři.
  • Motorický úkol - vstávání ze sedu do stoje.
  • Provedení motorického úkolu + kognitivního úkolu

Mezi jednotlivými testy bude poskytnuto 5-10 minut odpočinku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rishon LeZiyyon, Izrael
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají naplánovanou sérii léčebných procedur v tlakové komoře v nemocnici Assaf Harofeh

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří jsou naplánováni k sérii ošetření v tlakové komoře v nemocnici Assaf Harofeh a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících před zařazením podstoupili hyperbarickou oxygenoterapii z jakéhokoli důvodu.
  • Historie malignity během posledního roku před zařazením.
  • Plicní onemocnění, které neumožňuje pacientovi vstup do tlakové komory (těžký emfyzém, střední obstrukce).
  • Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdečního tepu - Měření času
Časové okno: 3 měsíce
druhá odmocnina průměru druhých mocnin postupných rozdílů RR (RMSSD), střední RR - průměr R-R intervalů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0305-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit