- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07537452
고압 환경에서 100% 산소 요법 후 심장 자율 신경계의 반응
고압 환경에서 100% 산소 치료 후 심장 자율 신경 조절 시스템의 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고압 환경 치료의 효과 고압 산소 치료(고압 챔버)는 조직 허혈(치유가 어려운 상처, 방사선 손상)이 있는 다양한 상태와 기포를 감소시켜야 하는 상황(감압 - 잠수 사고, 공기 색전증)에서 사용됩니다. 최근 몇 년간의 연구에 따르면 고압 산소 치료는 뇌졸중 및 두부 외상 후 환자의 뇌 신경병증을 자극할 수 있습니다. 임상적으로 지금까지의 평가에는 운동 테스트와 인지 테스트가 포함됩니다.
건강한 피험자에서 심장 자율 신경계에 대한 쌍곡선 영향은 부교감 신경 하위 시스템의 활동 증가에 반영됩니다. 자율 신경계 활동에 대한 고압 산소 치료(산소와 함께 환경 압력 100% 증가)의 효과는 아직 일련의 고압 챔버 치료를 받는 환자에서 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 고압 산소 치료를 받는 환자의 자율 신경계 기능 변화를 조사하는 것입니다.
동의서에 서명한 후, 그들은 치료 시작 약 2주 전, 치료 시작 6주 후, 치료 시리즈의 마지막 주(치료가 6주 이상/30주 이상 지속되는 경우) 및 치료 종료 약 1개월 후의 네 시점에서 검사를 받도록 요청받을 것입니다.
피험자는 매번 Polar 시계와 호흡 스트립에 연결됩니다. 1시간 동안의 테스트가 진행되며, 그 동안 피험자는 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다:
- 악력 테스트 호흡 테스트 - 피험자가 분당 6회 호흡하도록 요구되는 호흡 테스트.
- 인지 앉기 과제 - 100초 내의 무작위 숫자에서 연속 숫자 3을 빼기. 피험자에게 세 자리 숫자가 주어지고 1분 동안 매번 세 단계씩 건너뛰어 빼야 합니다.
- 운동 과제 - 앉은 자세에서 서는 자세로 일어서기.
- 운동 과제 + 인지 과제 수행
다양한 테스트 사이에 5-10분의 휴식이 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rishon LeZiyyon, 이스라엘
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
아사프 하로페 병원의 고압 챔버에서 일련의 치료를 받을 예정이며 연구에 참여할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 포함 6개월 전에 어떤 이유로든 이전에 고압 산소 치료를 받은 환자.
- 포함 최근 1년 동안 악성 종양 병력.
- 고압 챔버에 입실할 수 없는 폐 질환(심한 폐기종, 중등도 폐쇄).
- 동의서에 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이- 시간 측정
기간: 3개월
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연속적인 RR 간격 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD), 평균 RR - R-R 간격의 평균.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한