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고압 환경에서 100% 산소 요법 후 심장 자율 신경계의 반응

2026년 4월 16일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

고압 환경에서 100% 산소 치료 후 심장 자율 신경 조절 시스템의 반응

본 연구의 목적은 고압산소치료를 받는 환자에서 심장 자율신경계 기능의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

고압 환경 치료의 효과 고압 산소 치료(고압 챔버)는 조직 허혈(치유가 어려운 상처, 방사선 손상)이 있는 다양한 상태와 기포를 감소시켜야 하는 상황(감압 - 잠수 사고, 공기 색전증)에서 사용됩니다. 최근 몇 년간의 연구에 따르면 고압 산소 치료는 뇌졸중 및 두부 외상 후 환자의 뇌 신경병증을 자극할 수 있습니다. 임상적으로 지금까지의 평가에는 운동 테스트와 인지 테스트가 포함됩니다.

건강한 피험자에서 심장 자율 신경계에 대한 쌍곡선 영향은 부교감 신경 하위 시스템의 활동 증가에 반영됩니다. 자율 신경계 활동에 대한 고압 산소 치료(산소와 함께 환경 압력 100% 증가)의 효과는 아직 일련의 고압 챔버 치료를 받는 환자에서 테스트되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 고압 산소 치료를 받는 환자의 자율 신경계 기능 변화를 조사하는 것입니다.

동의서에 서명한 후, 그들은 치료 시작 약 2주 전, 치료 시작 6주 후, 치료 시리즈의 마지막 주(치료가 6주 이상/30주 이상 지속되는 경우) 및 치료 종료 약 1개월 후의 네 시점에서 검사를 받도록 요청받을 것입니다.

피험자는 매번 Polar 시계와 호흡 스트립에 연결됩니다. 1시간 동안의 테스트가 진행되며, 그 동안 피험자는 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다:

  • 악력 테스트 호흡 테스트 - 피험자가 분당 6회 호흡하도록 요구되는 호흡 테스트.
  • 인지 앉기 과제 - 100초 내의 무작위 숫자에서 연속 숫자 3을 빼기. 피험자에게 세 자리 숫자가 주어지고 1분 동안 매번 세 단계씩 건너뛰어 빼야 합니다.
  • 운동 과제 - 앉은 자세에서 서는 자세로 일어서기.
  • 운동 과제 + 인지 과제 수행

다양한 테스트 사이에 5-10분의 휴식이 주어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rishon LeZiyyon, 이스라엘
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아사프 하로페 병원의 압력 셀에서 일련의 치료를 받을 예정인 환자들

설명

포함 기준:

아사프 하로페 병원의 고압 챔버에서 일련의 치료를 받을 예정이며 연구에 참여할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 포함 6개월 전에 어떤 이유로든 이전에 고압 산소 치료를 받은 환자.
  • 포함 최근 1년 동안 악성 종양 병력.
  • 고압 챔버에 입실할 수 없는 폐 질환(심한 폐기종, 중등도 폐쇄).
  • 동의서에 서명할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이- 시간 측정
기간: 3개월
연속적인 RR 간격 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD), 평균 RR - R-R 간격의 평균.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0305-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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