A szív autonóm irányítási rendszerének válasza 100%-os oxigénterápia után hiperbár környezetben
A Szív Automata Irányító Rendszer Válasza 100%-os Oxigénterápia után Hiperbár Környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hiperbárikus oxigénterápia (nyomáskamra) hatásai A hiperbárikus oxigénterápia (nyomáskamra) különféle állapotok kezelésére szolgál, amelyekben szöveti iszkémia (nehéz sebegyógyulás, sugárkárosodás) van, valamint olyan helyzetekben, ahol légbuborékok vannak, amelyeket csökkenteni kell (dekompresszió - búvárbalesetek, légembólia). Az elmúlt évek tanulmányai azt mutatják, hogy a hiperbárikus oxigénterápia stimulálhatja az agyi neuropátiát stroke és fejsérülés utáni betegeknél. Klinikailag az eddigi értékelés magában foglalja a motoros teszteket és a kognitív teszteket.
A hiperbárikus hatás a szív autonóm idegrendszerére egészséges alanyoknál a paraszimpatikus alrendszer aktivitásának növekedésében mutatkozik meg. A hiperbárikus oxigénterápia (100%-os környezeti nyomásnövekedés oxigénnel) hatását az autonóm rendszer aktivitására még nem tesztelték azoknál a betegeknél, akik nyomáskamra kezeléssorozatot kapnak.
A tanulmány célja a hiperbárikus oxigénterápiát kapó betegek autonóm rendszerfunkciójában bekövetkező változások vizsgálata.
A Tájékoztatott Hozzájárulási Nyilatkozat aláírása után négy időpontban kérjük őket vizsgálatra: a kezelés megkezdése előtt körülbelül két héttel, a kezelés megkezdése után hat héttel, a kezeléssorozat utolsó héten (ha a kezelés több mint 6 hét / 30 hétig tart) és a kezelés befejezése után körülbelül egy hónappal.
Minden alkalommal az alany Polar órához és légzőszalaghoz van csatlakoztatva. Egy órás tesztet végeznek, amely során az alanyokat arra kérik, hogy végezzék el:
- Fogóerő teszt Légzésszabályozási teszt - Légzési teszt, amelyben az alany percenként 6 lélegzetet kell vegyen.
- Kognitív ülő feladat - sorozatszám 3 kivonása egy véletlenszámból 100 másodperc alatt. Az alany kap egy háromjegyű számot, és egy teljes percig minden alkalommal hárommal kell kihagynia.
- Motoros feladat - ülőből álló helyzetbe állás.
- Motoros feladat + kognitív feladat végrehajtása
5-10 perces pihenőt adnak a különböző tesztek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Izrael
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Azok a betegek, akik az Assaf Harofeh Kórház nyomáskamrájában kezeléssorozatot kapnak, és hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a bevonást megelőző 6 hónapban bármilyen okból korábban hiperbárikus oxigénterápiát kaptak.
- Rákos megbetegedés előfordulása a bevonás előtti utolsó évben.
- Tüdőbetegség, amely miatt a beteg nem vihető be nyomáskamrába (súlyos emphysema, közepes obstrukció).
- Azok a betegek, akik nem tudják aláírni a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívfrekvencia-variabilitás – Időmérés
Időkeret: 3 hónap
|
a szívverések közötti RR-intervallumok négyzetes átlagának négyzetgyöke (RMSSD), átlagos RR - az R-R intervallumok átlaga.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0305-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .