Respons från det kardiaka autonoma kontrollsystemet efter syrgasbehandling 100 % i hyperbar miljö
Svar från det kardiaka autonoma kontrollsystemet efter syrgasbehandling 100% i hyperbar miljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Effekter av hyperbar miljöbehandling Hyperbar syrgasbehandling (ett tryckkammare) används för att behandla olika tillstånd där det finns vävnadsischemi (en svår sårläkning, strålskador) och i situationer där det finns luftbubblor som bör minskas (dekompression - dykningsolyckor, luftemboli). Studier från senare år visar att hyperbar syrgasbehandling kan stimulera hjärnneuropati hos patienter efter en stroke och huvudtrauma. Kliniskt inkluderar utvärderingen hittills motoriska tester och kognitiva tester.
Det hyperboliska inflytandet på det kardiaka autonoma nervsystemet hos friska individer återspeglas i en ökning av aktivitet i det parasympatiska undersystemet. Effekten av hyperbar syrgasbehandling (100 % ökning av miljötryck med syre) på det autonoma systemets aktivitet har ännu inte testats hos patienter som får en serie tryckcellbehandlingar.
Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i det autonoma systemets funktion hos patienter som får hyperbar syrgasbehandling.
Efter att ha undertecknat det informerade samtyckesformuläret kommer de att ombes att undersökas vid fyra tidpunkter: cirka två veckor före behandlingsstart, sex veckor efter behandlingsstart, sista veckan för behandlingsserien (om behandlingen fortsätter i mer än 6 veckor / 30 veckor) och cirka en månad efter behandlingens slut.
Varje gång försökspersonen kopplas till en Polar-klocka och ett andningsband. Ett timmeslångt test kommer att genomföras under vilket försökspersonerna kommer att ombes att utföra:
- Grepptest Andningstest - Andningstest där försökspersonen måste ta 6 andetag per minut.
- Kognitiv sittande uppgift - subtrahera serienummer 3 från ett slumpmässigt tal i 100 s). Försökspersonen fick ett tresiffrigt tal och i en hel minut var han tvungen att missa varje gång genom att hoppa tre.
- Motorisk uppgift - stående från sittande till stående.
- Utföra en motorisk uppgift + en kognitiv uppgift
En 5-10 minuters vila kommer att ges mellan de olika testerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är schemalagda att få en serie behandlingar i ett tryckkammare på Assaf Harofeh-sjukhuset och är villiga att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som har fått tidigare hyperbar syrgasbehandling av någon anledning under de 6 månaderna före inkludering.
- En historik av malignitet under det senaste året före inkludering.
- En lungsjukdom som inte tillåter patienten att bli inskriven i en tryckkammare (svår emfysem, måttlig obstruktion).
- Patienter som inte kan underteckna informerat samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet - Tidsmätning
Tidsram: 3 månader
|
kvadratroten ur medelvärdet av de successiva RR-intervallskillnadernas kvadrater (RMSSD), medel-RR - medelvärdet av R-R-intervall.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0305-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .