Respuesta del Sistema de Control Autónomo Cardíaco tras Terapia de Oxígeno al 100% en Entorno Hiperbárico
Respuesta del Sistema de Control Autónomo Cardíaco Tras Terapia de Oxígeno al 100% en Entorno Hiperbárico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Efectos del tratamiento en ambiente hiperbárico La terapia de oxígeno hiperbárico (una cámara de presión) se utiliza para tratar diversas afecciones en las que hay isquemia tisular (una cicatrización difícil de heridas, daño por radiación) y en situaciones donde hay burbujas de aire que deben reducirse (descompresión - accidentes de buceo, embolia aérea). Estudios de los últimos años muestran que la terapia de oxígeno hiperbárico puede estimular la neuropatía cerebral en pacientes después de un accidente cerebrovascular y traumatismo craneoencefálico. Clínicamente, la evaluación hasta la fecha incluye pruebas motoras y pruebas cognitivas.
La influencia hiperbólica sobre el sistema nervioso autónomo cardíaco en sujetos sanos se refleja en un aumento de la actividad en el subsistema parasimpático. El efecto de la terapia de oxígeno hiperbárico (aumento del 100% en la presión ambiental con oxígeno) sobre la actividad del sistema autónomo aún no se ha probado en pacientes que reciben una serie de tratamientos en cámara de presión.
El propósito de este estudio es examinar los cambios en la función del sistema autónomo en pacientes que reciben terapia de oxígeno hiperbárico.
Después de firmar el Formulario de Consentimiento Informado, se les pedirá que sean examinados en cuatro períodos de tiempo: aproximadamente dos semanas antes de comenzar el tratamiento, seis semanas después de comenzar el tratamiento, la última semana de la serie de tratamiento (si el tratamiento continúa por más de 6 semanas / 30 semanas) y aproximadamente un mes después de que finalice el tratamiento.
Cada vez que el sujeto esté conectado a un reloj Polar y una tira de respiración. Se realizará una prueba de una hora durante la cual se pedirá a los sujetos que realicen:
- Prueba de respiración de agarre - Prueba de respiración en la que se requiere que el sujeto tome 6 respiraciones por minuto.
- Tarea cognitiva sentada - restar el número de serie 3 de un número aleatorio en los 100 s). Al sujeto se le dio un número de tres dígitos y durante un minuto completo tuvo que omitir cada vez saltando tres.
- Tarea motora - levantarse de sentado a de pie.
- Realizar una tarea motora + una tarea cognitiva
Se dará un descanso de 5-10 minutos entre las diversas pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes programados para recibir una serie de tratamientos en una cámara de presión en el Hospital Assaf Harofeh y dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron oxigenoterapia hiperbárica previa por cualquier motivo durante los 6 meses previos a la inclusión.
- Antecedentes de malignidad durante el último año de inclusión.
- Una enfermedad pulmonar que no permita la admisión del paciente en una cámara de presión (enfisema grave, obstrucción moderada).
- Pacientes que no puedan firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca - Medición del tiempo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la raíz cuadrada de las diferencias cuadráticas medias sucesivas de los intervalos RR (RMSSD), intervalo RR medio - media de los intervalos R-R.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .