Resposta do Sistema de Controlo Autónomo Cardíaco Após Terapia de Oxigénio a 100% em Ambiente Hiperbárico
Resposta do Sistema de Controlo Autonómico Cardíaco Após Terapia com Oxigénio a 100% em Ambiente Hiperbárico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Efeitos do tratamento em ambiente hiperbárico A oxigenoterapia hiperbárica (uma câmara de pressão) é utilizada para tratar várias condições em que há isquemia tecidual (uma cicatrização difícil de feridas, danos por radiação) e em situações onde existem bolhas de ar que devem ser reduzidas (descompressão - acidentes de mergulho, embolia aérea). Estudos dos últimos anos mostram que a oxigenoterapia hiperbárica pode estimular a neuropatia cerebral em pacientes após um AVC e trauma craniano. Clinicamente, a avaliação até à data inclui testes motores e testes cognitivos.
A influência hiperbólica no sistema nervoso autónomo cardíaco em indivíduos saudáveis reflete-se num aumento da atividade no subsistema parassimpático. O efeito da oxigenoterapia hiperbárica (aumento de 100% na pressão ambiental com oxigénio) na atividade do sistema autónomo ainda não foi testado em pacientes que recebem uma série de tratamentos em câmara de pressão.
O objetivo deste estudo é examinar as alterações na função do sistema autónomo em pacientes que recebem oxigenoterapia hiperbárica.
Após assinarem o Formulário de Consentimento Informado, será-lhes pedido para serem examinados em quatro períodos de tempo: cerca de duas semanas antes de iniciar o tratamento, seis semanas após iniciar o tratamento, última semana da série de tratamentos (se o tratamento continuar por mais de 6 semanas / 30 semanas) e cerca de um mês após o término do tratamento.
Cada vez que o sujeito é ligado a um relógio Polar e a uma faixa respiratória. Será realizado um teste de uma hora durante o qual será pedido aos sujeitos que realizem:
- Teste de Respiração do Teste de Preensão - Teste de respiração no qual o sujeito é obrigado a realizar 6 respirações por minuto.
- Tarefa cognitiva sentada - subtrair o número de série 3 de um número aleatório nos 100 s). Ao sujeito foi dado um número de três dígitos e durante um minuto inteiro teve que omitir cada vez saltando três.
- Tarefa motora - levantar-se da posição sentada para a posição de pé.
- Realizar uma tarefa motora + uma tarefa cognitiva
Será dado um descanso de 5-10 minutos entre os vários testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes que estão agendados para receber uma série de tratamentos numa câmara hiperbárica no Hospital Assaf Harofeh e estão dispostos a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam oxigenoterapia hiperbárica anterior por qualquer razão durante os 6 meses anteriores à inclusão.
- Um historial de malignidade durante o último ano de inclusão.
- Uma doença pulmonar que não permite que o paciente seja admitido numa câmara hiperbárica (enfisema grave, obstrução moderada).
- Pacientes incapazes de assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da Frequência Cardíaca - Medição de Tempo
Prazo: 3 meses
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a raiz quadrada das diferenças quadradas médias sucessivas dos intervalos RR (RMSSD), média dos intervalos RR - média dos intervalos R-R.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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