Sydämen autonomisen säätelyjärjestelmän vaste hapensaunnalle 100 % hyperbaarissa ympäristössä
Sydämen autonomisen säätelyjärjestelmän vaste hapen 100% käytön jälkeen hyperbaarissa ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperbaarisen ympäristön hoidon vaikutukset Hyperbaarista happiterapiaa (painekammio) käytetään eri tilanteissa, joissa kudoksessa on iskemia (vaikeasti paraneva haava, säteilyvamma) ja tilanteissa, joissa on ilmapoppeleita, jotka tulisi vähentää (dekompressio - sukellusonnettomuudet, ilmaembolia). Viime vuosien tutkimukset osoittavat, että hyperbaarinen happiterapia voi stimuloida aivoneuropatiaa aivohalvauksen ja päävamman jälkeen sairastuneilla potilailla. Kliinisesti tähän mennessä tehty arvio sisältää motorisia testejä ja kognitiivisia testejä.
Hyperbaarisen vaikutus sydämen autonomiseen hermostoon terveillä henkilöillä heijastuu parasympaattisen alijärjestelmän aktiivisuuden lisääntymisenä. Hyperbaarisen happiterapian (100 % ympäristön paineen lisäys hapella) vaikutusta autonomisen järjestelmän aktiivisuuteen ei ole vielä testattu potilailla, jotka saavat sarjan painekammiokäsittelyjä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia autonomisen järjestelmän toiminnan muutoksia potilailla, jotka saavat hyperbaarista happiterapiaa.
Valistuneen suostumuksen lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heitä pyydetään tutkittavaksi neljällä aikajaksolla: noin kaksi viikkoa ennen hoidon alkamista, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, viimeisellä viikolla hoitosarjalle (jos hoito jatkuu yli 6 viikkoa / 30 viikkoa) ja noin kuukausi hoidon päätyttyä.
Joka kerta koehenkilö yhdistetään Polar-kelloon ja hengitysnauhalle. Tunnin mittainen testi suoritetaan, jonka aikana koehenkilöitä pyydetään suorittamaan:
- Puristustesti Hengitystesti - Hengitystesti, jossa koehenkilön on otettava 6 hengitystä minuutissa.
- Kognitiivinen istumatehtävä - vähentää sarjanumero 3 satunnaisesta numerosta 100:ssa). Koehenkilölle annetaan kolminumeroinen luku ja hänen on koko minuutin ajan vähennettävä joka kerta kolmella.
- Motorinen tehtävä - nouseminen istumasta seisomaan.
- Motorisen tehtävän + kognitiivisen tehtävän suorittaminen
Eri testien välillä annetaan 5-10 minuutin lepoaika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka on ajoitettu saamaan hoitosarjan painekammiossa Assaf Harofeh-sairaalassa ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hyperbaarista happiterapiaa mistä tahansa syystä kuuden kuukauden aikana ennen osallistumista.
- Pahanlaatuisen kasvaimen historia sisällyttämisvuoden aikana.
- Keuhkosairaus, joka estää potilaan pääsyn painekammioon (vaikea emfyseema, kohtalainen obstruktio).
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu - Aikamittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
keskimääräisten peräkkäisten RR-erovälin neliöiden keskiarvon neliöjuuri (RMSSD), keskiarvoinen RR - R-R-välin keskiarvo.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan