Réponse du système de contrôle autonome cardiaque après une oxygénothérapie à 100% en environnement hyperbare
Réponse du système de contrôle autonome cardiaque après oxygénothérapie à 100% en environnement hyperbare
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Effets du traitement en environnement hyperbare L'oxygénothérapie hyperbare (une chambre de pression) est utilisée pour traiter diverses conditions où il y a une ischémie tissulaire (une cicatrisation difficile, des lésions dues aux radiations) et dans des situations où il y a des bulles d'air qui doivent être réduites (décompression - accidents de plongée, embolie gazeuse). Des études des dernières années montrent que l'oxygénothérapie hyperbare peut stimuler la neuropathie cérébrale chez les patients après un accident vasculaire cérébral et un traumatisme crânien. Cliniquement, l'évaluation à ce jour comprend des tests moteurs et des tests cognitifs.
L'influence hyperbare sur le système nerveux autonome cardiaque chez les sujets sains se reflète par une augmentation de l'activité dans le sous-système parasympathique. L'effet de l'oxygénothérapie hyperbare (augmentation de 100% de la pression environnementale avec de l'oxygène) sur l'activité du système autonome n'a pas encore été testé chez les patients recevant une série de traitements en cellule de pression.
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans la fonction du système autonome chez les patients recevant une oxygénothérapie hyperbare.
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, il leur sera demandé d'être examinés à quatre périodes : environ deux semaines avant le début du traitement, six semaines après le début du traitement, la dernière semaine de la série de traitements (si le traitement dure plus de 6 semaines / 30 semaines) et environ un mois après la fin du traitement.
À chaque fois, le sujet est connecté à une montre Polar et une bande respiratoire. Un test d'une heure sera effectué pendant lequel les sujets seront invités à réaliser :
- Test respiratoire de préhension - Test respiratoire dans lequel le sujet doit prendre 6 respirations par minute.
- Tâche cognitive en position assise - soustraire le numéro de série 3 d'un nombre aléatoire dans les 100 s). On donne au sujet un nombre à trois chiffres et pendant une minute entière, il doit sauter trois à chaque fois.
- Tâche motrice - se lever de la position assise à la position debout.
- Exécution d'une tâche motrice + une tâche cognitive
Une pause de 5 à 10 minutes sera accordée entre les différents tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rishon LeZiyyon, Israël
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Les patients programmés pour recevoir une série de traitements dans une cellule de pression à l'hôpital Assaf Harofeh et qui acceptent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant reçu une oxygénothérapie hyperbare pour quelque raison que ce soit au cours des 6 mois précédant l'inclusion.
- Antécédents de malignité au cours de l'année précédant l'inclusion.
- Une maladie pulmonaire ne permettant pas l'admission du patient dans une cellule de pression (emphysème sévère, obstruction modérée).
- Les patients incapables de signer un formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque - Mesure du Temps
Délai: 3 mois
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la racine carrée des différences successives moyennes quadratiques des intervalles RR (RMSSD), moyenne RR - moyenne des intervalles R-R.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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