Reakcja układu kontroli autonomicznej serca po terapii tlenem 100% w środowisku hiperbarycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Efektów leczenia w środowisku hiperbarycznym Terapia tlenem hiperbarycznym (komora ciśnieniowa) jest stosowana w leczeniu różnych schorzeń, w których występuje niedokrwienie tkanek (trudno gojące się rany, uszkodzenia popromienne) oraz w sytuacjach, gdy występują pęcherzyki powietrza, które należy zmniejszyć (dekompresja – wypadki nurkowe, zator powietrzny). Badania z ostatnich lat pokazują, że terapia tlenem hiperbarycznym może stymulować neuropatię mózgową u pacjentów po udarze i urazie głowy. Klinicznie, dotychczasowa ocena obejmuje testy motoryczne i testy poznawcze.
Hiperboliczny wpływ na układ autonomiczny serca u zdrowych osób odzwierciedla się we wzroście aktywności w podsystemie przywspółczulnym. Wpływ terapii tlenem hiperbarycznym (100% wzrost ciśnienia środowiskowego z tlenem) na aktywność układu autonomicznego nie został jeszcze przetestowany u pacjentów otrzymujących serię zabiegów w komorze ciśnieniowej.
Celem tego badania jest zbadanie zmian w funkcjonowaniu układu autonomicznego u pacjentów otrzymujących terapię tlenem hiperbarycznym.
Po podpisaniu Formularza Świadomej Zgody, poprosi się ich o badanie w czterech okresach: około dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, ostatni tydzień serii zabiegów (jeśli leczenie trwa dłużej niż 6 tygodni / 30 tygodni) oraz około miesiąc po zakończeniu leczenia.
Za każdym razem badany jest podłączany do zegara Polar i paska oddechowego. Przeprowadzony zostanie godzinny test, podczas którego badani będą proszeni o wykonanie:
- Test Oddechowy Testu Uścisku – Test oddechowy, w którym badany musi wykonać 6 oddechów na minutę.
- Zadanie poznawcze siedzące – odejmowanie liczby seryjnej 3 od losowej liczby w ciągu 100 s). Badany otrzymał trzycyfrową liczbę i przez całą minutę musiał za każdym razem pomijać, przeskakując o trzy.
- Zadanie motoryczne – wstawanie z pozycji siedzącej do stojącej.
- Wykonanie zadania motorycznego + zadania poznawczego
Między różnymi testami zostanie udzielony 5-10 minutowy odpoczynek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Izrael
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy są zaplanowani do otrzymania serii zabiegów w komorze ciśnieniowej w Szpitalu Assaf Harofeh i są gotowi wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej tlenoterapię hiperbaryczną z jakiegokolwiek powodu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Wywiad w kierunku nowotworu złośliwego w ciągu ostatniego roku przed włączeniem do badania.
- Choroba płuc, która nie pozwala na przyjęcie pacjenta do komory ciśnieniowej (ciężka rozedma płuc, umiarkowana przeszkoda).
- Pacjenci niezdolni do podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność Rytmu Serca - Pomiar czasu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratów kolejnych różnic RR (RMSSD), średnie RR - średnia odstępów R-R.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .