Responsen til det kardiale autonome kontrollsystemet etter oksygenterapi 100% i hyperbart miljø
Respons fra det kardiale autonome kontrollsystemet etter oksygenterapi 100% i hyperbart miljø
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Effekter av hyperbart miljøbehandling Hyperbar oksygenterapi (Et trykkammer) brukes til å behandle ulike tilstander der det er vevsiskemi (en vanskelig sårheling, stråleskade) og i situasjoner der det er luftbobler som bør reduseres (dekompresjon - dykkeulykker, luftemboli). Studier fra de siste årene viser at hyperbar oksygenterapi kan stimulere hjerneneuropati hos pasienter etter et slag og hodetraume. Klinisk inkluderer evalueringen til dags dato motoriske tester og kognitive tester.
Den hyperbolske påvirkningen på det kardiale autonome nervesystemet hos friske personer reflekteres i en økning i aktivitet i det parasympatiske undersystemet. Effekten av hyperbar oksygenterapi (100% økning i miljøtrykk med oksygen) på autonomsystemaktivitet har ennå ikke blitt testet hos pasienter som mottar en serie trykkcellebehandlinger.
Formålet med denne studien er å undersøke endringer i autonomsystemfunksjon hos pasienter som mottar Hyperbar oksygenterapi.
Etter å ha signert informert samtykkeskjemaet, vil de bli bedt om å bli undersøkt ved fire tidsperioder: omtrent to uker før behandlingsstart, seks uker etter behandlingsstart, siste uke for behandlingsserien (hvis behandlingen fortsetter i mer enn 6 uker / 30 uker) og omtrent en måned etter behandlingens slutt.
Hver gang forsøkspersonen kobles til en Polar klokke og et pustebånd. En time lang test vil bli utført der forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre:
- Grip Test pustetest - Pustetest der forsøkspersonen må ta 6 pust per minutt.
- Kognitiv sittende oppgave - trekke serienummer 3 fra et tilfeldig tall i 100-tallet). Forsøkspersonen fikk et tresifret tall og i ett helt minutt måtte han hoppe over hver tredje.
- Motorisk oppgave - stå fra sittende til stående.
- Utføre en motorisk oppgave + en kognitiv oppgave
Det vil bli gitt en 5-10 minutters hvile mellom de ulike testene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er planlagt å få en serie behandlinger i et trykkammer ved Assaf Harofeh-sykehuset og som er villige til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått tidligere hyperbar oksygenterapi av en hvilken som helst grunn i løpet av de 6 månedene før inkludering.
- En historie med malignitet i løpet av det siste året før inkludering.
- En lunge sykdom som ikke tillater pasienten å bli innlagt i et trykkammer (alvorlig emfysem, moderat obstruksjon).
- Pasienter som ikke kan signere informert samtykke skjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertets Variabilitet- Tid måling
Tidsramme: 3 måneder
|
kvadratroten av gjennomsnittet av de suksessive RR-differansene i annen (RMSSD), gjennomsnittlig RR - gjennomsnitt av R-R-intervaller.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0305-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrologisk skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina