Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ответ кардиальной автономной нервной системы на кислородную терапию 100% в гипербарической среде

16 апреля 2026 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Реакция сердечно-сосудистой вегетативной нервной системы на кислородную терапию 100% в гипербарической среде

Цель данного исследования — изучить изменения функции вегетативной нервной системы сердца у пациентов, получающих гипербарическую оксигенотерапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Воздействие гипербарической среды Лечение гипербарической оксигенацией (барокамера) применяется для лечения различных состояний, связанных с тканевой ишемией (замедленное заживление ран, лучевые повреждения), а также в ситуациях, когда необходимо уменьшить воздушные пузыри (декомпрессия — несчастные случаи при дайвинге, воздушная эмболия). Исследования последних лет показывают, что гипербарическая оксигенация может стимулировать нейропластичность мозга у пациентов после инсульта и черепно-мозговой травмы. Клиническая оценка на сегодняшний день включает моторные и когнитивные тесты.

Гипербарическое влияние на вегетативную нервную систему сердца у здоровых субъектов проявляется в повышении активности парасимпатического подразделения. Влияние гипербарической оксигенации (100% повышение атмосферного давления с кислородом) на активность вегетативной системы еще не тестировалось у пациентов, проходящих серию процедур в барокамере.

Цель данного исследования — изучить изменения функции вегетативной системы у пациентов, получающих гипербарическую оксигенацию.

После подписания информированного согласия участников попросят пройти обследование в четыре временных периода: примерно за две недели до начала лечения, через шесть недель после начала лечения, на последней неделе серии процедур (если лечение продолжается более 6 недель / 30 недель) и примерно через месяц после окончания лечения.

Каждый раз испытуемый будет подключен к часам Polar и дыхательному датчику. Будет проведен часовой тест, в ходе которого участникам предложат выполнить:

  • Дыхательный тест с захватом — дыхательный тест, в котором испытуемый должен делать 6 вдохов в минуту.
  • Когнитивная сидячая задача — вычитание последовательного числа 3 из случайного числа в диапазоне 100). Испытуемому дается трехзначное число, и в течение целой минуты он должен каждый раз пропускать, отсчитывая по три.
  • Двигательная задача — вставание из положения сидя.
  • Выполнение двигательной задачи + когнитивной задачи

Между различными тестами будет предоставлен отдых на 5-10 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rishon LeZiyyon, Израиль
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена серия процедур в барокамере в больнице Ассаф ха-Рофе

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым запланирована серия процедур в барокамере в больнице Асаф ха-Рофэ и которые согласны участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые получали гипербарическую оксигенотерапию по любой причине в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Наличие злокачественного новообразования в течение последнего года до включения.
  • Заболевания лёгких, которые не позволяют пациенту находиться в барокамере (тяжёлая эмфизема, умеренная обструкция).
  • Пациенты, не способные подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма - Временное измерение
Временное ограничение: 3 месяца
квадратный корень из среднего квадрата последовательных разностей интервалов R-R (RMSSD), средний интервал R-R - среднее значение интервалов R-R.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться