Reaktion des kardialen autonomen Kontrollsystems nach Sauerstofftherapie 100% in hyperbarer Umgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auswirkungen der hyperbaren Umgebungsbehandlung Die hyperbare Sauerstofftherapie (eine Druckkammer) wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt, bei denen Gewebeischämie vorliegt (schwierige Wundheilung, Strahlenschäden) und in Situationen, in denen Luftblasen reduziert werden sollten (Dekompression - Tauchunfälle, Luftembolie). Studien der letzten Jahre zeigen, dass die hyperbare Sauerstofftherapie die Hirnneuropathie bei Patienten nach einem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma stimulieren kann. Klinisch umfasst die bisherige Bewertung motorische Tests und kognitive Tests.
Der hyperbare Einfluss auf das kardiale autonome Nervensystem bei gesunden Probanden spiegelt sich in einer Zunahme der Aktivität im parasympathischen Subsystem wider. Die Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie (100%ige Erhöhung des Umgebungsdrucks mit Sauerstoff) auf die Aktivität des autonomen Systems wurde bei Patienten, die eine Reihe von Druckzellenbehandlungen erhalten, noch nicht getestet.
Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen der autonomen Systemfunktion bei Patienten zu untersuchen, die eine hyperbare Sauerstofftherapie erhalten.
Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden sie gebeten, zu vier Zeitpunkten untersucht zu werden: etwa zwei Wochen vor Beginn der Behandlung, sechs Wochen nach Beginn der Behandlung, letzte Woche der Behandlungsserie (wenn die Behandlung länger als 6 Wochen / 30 Wochen dauert) und etwa einen Monat nach Ende der Behandlung.
Jedes Mal wird der Proband an eine Polar-Uhr und ein Atemband angeschlossen. Ein einstündiger Test wird durchgeführt, bei dem die Probanden gebeten werden, Folgendes durchzuführen:
- Greiftest Atemtest - Atemtest, bei dem der Proband 6 Atemzüge pro Minute machen muss.
- Kognitive Sitzaufgabe - Subtrahieren der Seriennummer 3 von einer Zufallszahl in den 100 s). Dem Probanden wurde eine dreistellige Zahl gegeben und eine ganze Minute lang musste er jedes Mal um drei springen.
- Motorische Aufgabe - Aufstehen vom Sitzen zum Stehen.
- Durchführung einer motorischen Aufgabe + einer kognitiven Aufgabe
Zwischen den verschiedenen Tests wird eine 5-10-minütige Pause eingelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die eine Reihe von Behandlungen in einer Druckkammer im Assaf Harofeh Hospital erhalten sollen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den 6 Monaten vor der Einschließung aus irgendeinem Grund eine hyperbare Sauerstofftherapie erhalten haben.
- Eine Krebserkrankung in der Vorgeschichte im letzten Jahr vor der Einschließung.
- Eine Lungenerkrankung, die den Patienten nicht für die Aufnahme in eine Druckkammer zulässt (schweres Emphysem, mäßige Obstruktion).
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität - Zeitmessung
Zeitfenster: 3 Monate
|
die Quadratwurzel der mittleren quadratischen aufeinanderfolgenden RR-Differenzen (RMSSD), Mittelwert RR - Mittelwert der R-R-Intervalle.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shay Efrati, Prof, Asaf-Harofhe MC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neurologische Verletzung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich