通过呼气末二氧化碳和肺活量测定测量的呼吸研究 (RESPI) (RESPI)
2026年9月8日 更新者：Boston Scientific Corporation
通过呼气末二氧化碳和肺活量测定法测量的呼吸研究
通过呼气末二氧化碳和肺活量测定收集呼吸数据，并比较这两种方法测量的呼吸频率。
研究概览
详细说明
这是一项非随机数据收集研究，将招募最多50名参与者。
每位参与者仅有一次研究访问，且无随访期。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自BSC员工群体的健康参与者。
描述
纳入标准：
- 愿意且能够提供知情同意
- 年龄18岁或以上
- BSC全职或兼职员工
- 愿意且能够参与所需的测试
排除标准：
- 当前已参加可能干扰数据收集或研究系统放置的另一项临床试验
- 受试者自述怀孕
- 已知对研究中使用的材料过敏或敏感（氯丁橡胶、尼龙）
- 根据研究者的判断，任何过去或当前的医疗事件可能对受试者执行研究所需活动构成风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可穿戴呼吸面罩
健康对照受试者不适合进行运动。
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参与者将佩戴呼吸面罩以在休息期间测量呼吸数据。
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可穿戴呼吸面罩 - 锻炼
适合运动的健康对照受试者。
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参与者将佩戴放置在面部的呼吸面罩，用于测量休息和运动期间的呼吸数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率检测 - 呼气末二氧化碳
大体时间：从入组到数据收集访视结束，预计最多需要3小时。
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潮气末二氧化碳将以分数浓度（呼出气体中CO₂的体积百分比）进行测量。
|
从入组到数据收集访视结束，预计最多需要3小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率检测 - 肺活量测定
大体时间：从入组至数据收集访视结束，最长可达3小时。
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肺活量将通过用力肺活量（FVC）进行测量。
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从入组至数据收集访视结束，最长可达3小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Chu, PhD、Boston Scientific Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月28日
初级完成 (实际的)
2026年8月24日
研究完成 (实际的)
2026年8月24日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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