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Estudio de la Respiración Medida Mediante CO2 Teleespiratorio y Espirometría (RESPI) (RESPI)

13 de mayo de 2026 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudio de la Respiración Medida Mediante CO2 al Final de la Espiración y Espirometría

Para recopilar datos respiratorios mediante CO2 al final de la espiración y espirometría, y comparar las frecuencias respiratorias medidas mediante los dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de recopilación de datos no aleatorizado que inscribirá hasta 50 participantes.

Habrá una visita de estudio por participante y no habrá período de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashley M Jensen, Masters of Science
  • Número de teléfono: 612-449-2918
  • Correo electrónico: ashley.jensen@bsci.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55014
        • Boston Scientific Arden Hills
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes sanos de la población de empleados de BSC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Edad de 18 años o más
  • Empleado de BSC a tiempo completo o parcial
  • Dispuesto y capaz de participar en las pruebas requeridas

Criterios de exclusión:

  • Actualmente inscrito en otro ensayo clínico que pueda interferir con la recolección de datos o la colocación del sistema del estudio
  • La participante está embarazada según lo indicado por su informe
  • Alergia o sensibilidad conocida a los materiales utilizados en el estudio (Neopreno, Nailon)
  • Cualquier evento médico pasado o actual que pueda representar un riesgo para que el participante realice las actividades requeridas por el estudio, según la opinión del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mascarilla de respiración portátil
Sujetos de control sanos no elegibles para ejercicio.
Dispositivo: Mascarilla respiratoria portátil
Los participantes se colocarán la mascarilla de respiración en la cara para medir los datos respiratorios durante el descanso.
Máscara respiratoria portátil - Ejercicio
Sujetos de control sanos elegibles para ejercicio.
Dispositivo: Máscara de respiración portátil - ejercicio
Los participantes serán equipados con la máscara de respiración colocada en su cara para medir los datos de respiración durante el descanso y el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la frecuencia respiratoria - CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la visita de recopilación de datos, se espera que dure hasta 3 horas.
El CO₂ al final de la espiración se medirá como una concentración fraccional (porcentaje en volumen de CO₂ en el gas exhalado).
Desde la inscripción hasta el final de la visita de recopilación de datos, se espera que dure hasta 3 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de la frecuencia respiratoria - espirometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita de recopilación de datos, hasta 3 horas.
La espirometría se medirá como la Capacidad Vital Forzada (FVC).
Desde la inscripción hasta la visita de recopilación de datos, hasta 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C2193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán por preocupaciones sobre privacidad y confidencialidad en una población de estudio pequeña.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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