Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la Respiration Mesurée par CO2 en Fin d'Expiration et Spirométrie (RESPI) (RESPI)

13 mai 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Étude de la respiration mesurée par la CO₂ télé-expiratoire et la spirométrie

Pour recueillir des données respiratoires via le CO2 télé-expiratoire et la spirométrie et comparer les fréquences respiratoires mesurées par les deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de collecte de données non randomisée qui recrutera jusqu'à 50 participants.

Il y aura une visite d'étude par participant et aucune période de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashley M Jensen, Masters of Science
  • Numéro de téléphone: 612-449-2918
  • E-mail: ashley.jensen@bsci.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55014

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants sains issus de la population des employés du BSC.

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Employé BSC à temps plein ou à temps partiel
  • Volontaire et capable de participer aux tests requis

Critères d'exclusion :

  • Actuellement inscrit à un autre essai clinique susceptible d'interférer avec la collecte de données ou la mise en place du système d'étude
  • Le sujet est enceinte selon la déclaration du sujet
  • Allergie ou sensibilité connue aux matériaux utilisés dans l'étude (Néoprène, Nylon)
  • Tout événement médical passé ou actuel qui pourrait représenter un risque pour le sujet lors de la réalisation des activités requises par l'étude, selon l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Masque respiratoire portable
Sujets témoins sains non éligibles pour l'exercice.
Dispositif: Masque respiratoire portable
Les participants seront équipés du masque respiratoire placé sur leur visage pour mesurer les données respiratoires au repos.
Masque respiratoire portable - Exercice
Sujets témoins sains éligibles pour l'exercice.
Dispositif: Masque respiratoire portable - exercice
Les participants seront équipés du masque respiratoire placé sur leur visage pour mesurer les données respiratoires au repos et à l'effort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la fréquence respiratoire - CO₂ en fin d'expiration
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de la visite de collecte de données, prévu pour durer jusqu'à 3 heures.
La concentration de CO₂ télé-expiratoire sera mesurée en tant que concentration fractionnaire (pourcentage volumique de CO₂ dans le gaz expiré).
Du recrutement jusqu'à la fin de la visite de collecte de données, prévu pour durer jusqu'à 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du rythme respiratoire - spirométrie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la visite de collecte de données, jusqu'à 3 heures.
La spirométrie sera mesurée en tant que Capacité Vitale Forcée (CVF).
De l'inclusion jusqu'à la visite de collecte de données, jusqu'à 3 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la confidentialité et la vie privée dans une petite population d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Détection de la fréquence respiratoire

Essais cliniques sur Masque respiratoire portable

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner