종말기 호기 이산화탄소 및 폐활량 측정법을 통한 호흡 연구 (RESPI) (RESPI)
2026년 5월 13일 업데이트: Boston Scientific Corporation
말단호기 이산화탄소 및 폐활량계를 통한 호흡 측정 연구
종말기 CO2와 폐활량 측정법을 통해 호흡 데이터를 수집하고 두 방법으로 측정된 호흡률을 비교하기 위함.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최대 50명의 참가자를 등록하는 비무작위 데이터 수집 연구입니다.
참가자당 한 번의 연구 방문이 있으며 추적 관찰 기간은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley M Jensen, Masters of Science
- 전화번호: 612-449-2918
- 이메일: ashley.jensen@bsci.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Mi, PhD
- 이메일: bin.mi@bsci.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
연락하다:
- Kevin Chu, PhD
- 이메일: kevin.chu@bsci.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BSC 직원 인구 집단의 건강한 참가자.
설명
포함 기준:
- 정보 제공에 동의할 의사와 능력이 있는 경우
- 만 18세 이상
- BSC 정규직 또는 비정규직 직원
- 필요한 검사에 참여할 의사와 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 데이터 수집 또는 연구 시스템 배치에 방해가 될 수 있는 다른 임상 시험에 현재 참여 중인 경우
- 연구 대상자가 보고한 임신 상태
- 연구에 사용된 재료(네오프렌, 나일론)에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 연구자가 판단하기에 연구 필수 활동 수행 시 연구 대상자에게 위험을 초래할 수 있는 과거 또는 현재의 의학적 사건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
착용형 호흡 마스크
운동이 불가능한 건강한 대조군 피험자.
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참가자는 휴식 중 호흡 데이터를 측정하기 위해 얼굴에 착용되는 호흡 마스크를 착용하게 됩니다.
|
|
웨어러블 호흡 마스크 - 운동
운동에 적합한 건강한 대조군 대상자.
|
참가자는 안정 시와 운동 중 호흡 데이터를 측정하기 위해 얼굴에 착용되는 호흡 마스크를 장착하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡수 감지 - 종말 CO2
기간: 등록부터 데이터 수집 방문 종료까지, 최대 3시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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말단-조류 CO₂는 분수 농도(배기 가스 내 CO₂의 부피 백분율)로 측정됩니다.
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등록부터 데이터 수집 방문 종료까지, 최대 3시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률 측정 - 폐활량측정
기간: 등록부터 데이터 수집 방문까지 최대 3시간.
|
스피로메트리는 강제폐활량(FVC)으로 측정됩니다.
|
등록부터 데이터 수집 방문까지 최대 3시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C2193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
소규모 연구 집단에서의 프라이버시 및 기밀성에 대한 우려로 인해 IPD는 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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웨어러블 호흡 마스크에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart Association모병
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.완전한