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Estudo de Respiração Medida por CO2 ao Fim da Expiração e Espirometria (RESPI) (RESPI)

13 de maio de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudo da Respiração Medida Através de CO2 no Final da Expiração e Espirometria

Para recolher dados respiratórios através de CO2 expirado e espirometria e comparar as taxas respiratórias medidas pelos dois métodos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo não randomizado de recolha de dados que irá incluir até 50 participantes.

Haverá uma visita de estudo por participante e não haverá período de seguimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis da população de funcionários do BSC.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Idade de 18 anos ou superior
  • Funcionário da BSC a tempo inteiro ou parcial
  • Disposto e capaz de participar nos testes exigidos

Critérios de Exclusão:

  • Atualmente inscrito noutro ensaio clínico que possa interferir com a recolha de dados ou colocação do sistema do estudo
  • Participante está grávida, conforme indicado pelo próprio
  • Alergia ou sensibilidade conhecida aos materiais utilizados no estudo (Neoprene, Nylon)
  • Qualquer evento médico passado ou atual que possa representar um risco para o participante realizar as atividades exigidas pelo estudo, na opinião do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Máscara respiratória vestível
Sujeitos de controlo saudáveis não elegíveis para exercício.
Dispositivo: Máscara respiratória vestível
Os participantes serão equipados com a máscara de respiração colocada no rosto para medir os dados respiratórios durante o repouso.
Máscara respiratória vestível - Exercício
Sujeitos de controlo saudáveis elegíveis para exercício.
Dispositivo: Máscara respiratória vestível - exercício
Os participantes serão equipados com a máscara de respiração colocada no rosto para medir os dados respiratórios durante o repouso e o exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deteção da frequência respiratória - CO2 no final da expiração
Prazo: Desde a inscrição até ao final da visita de recolha de dados, previsto demorar até 3 horas.
O CO₂ no final da expiração será medido como uma concentração fracionada (percentagem de volume de CO₂ no gás exalado).
Desde a inscrição até ao final da visita de recolha de dados, previsto demorar até 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção da frequência respiratória - espirometria
Prazo: Desde a inscrição até à visita de recolha de dados, até 3 horas.
A espirometria será medida como Capacidade Vital Forçada (FVC).
Desde a inscrição até à visita de recolha de dados, até 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C2193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a preocupações com a privacidade e confidencialidade numa população de estudo reduzida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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