Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhaling Gemeten Via End-tidale CO2 en Spirometrie Studie (RESPI) (RESPI)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Ademhalingsmeting via end-tidale CO2 en spirometrie onderzoek

Om ademhalingsgegevens te verzamelen via end-tidale CO2 en spirometrie en de ademhalingsfrequenties gemeten via de twee methoden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde, gegevensverzamelingsstudie waaraan maximaal 50 deelnemers zullen deelnemen.

Er zal één studiemoment per deelnemer zijn en geen follow-upperiode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers uit de BSC-medewerkerspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Fulltime of parttime BSC-medewerker
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan de vereiste tests

Exclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een andere klinische studie die de gegevensverzameling of plaatsing van het studiesysteem zou kunnen beïnvloeden
  • De proefpersoon is zwanger volgens eigen opgave
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor materialen die in de studie worden gebruikt (Neopreen, Nylon)
  • Elk verleden of huidig medisch voorval dat volgens de onderzoeker een risico kan vormen voor de proefpersoon bij het uitvoeren van de voor de studie vereiste activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Draagbaar ademhalingsmasker
Gezonde controlepersonen die niet in aanmerking komen voor lichaamsbeweging.
Apparaat: Draagbaar ademhalingsmasker
De deelnemers krijgen een ademhalingsmasker op hun gezicht geplaatst om ademhalingsgegevens tijdens rust te meten.
Draagbaar ademhalingsmasker - Oefening
Gezonde controlepersonen die in aanmerking komen voor lichaamsbeweging.
Apparaat: Draagbaar ademhalingsmasker - oefening
Deelnemers krijgen een ademhalingsmasker aangemeten dat op hun gezicht wordt geplaatst om ademhalingsgegevens te meten tijdens rust en inspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentiedetectie - end-tidaal CO2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het gegevensverzamelingsbezoek, naar verwachting maximaal 3 uur durend.
End-Tidal CO2 wordt gemeten als een fractionele concentratie (volumepercentage CO₂ in uitgeademde lucht).
Van inschrijving tot het einde van het gegevensverzamelingsbezoek, naar verwachting maximaal 3 uur durend.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentiedetectie - spirometrie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot en met het gegevensverzamelingsbezoek, tot 3 uur.
Spirometrie wordt gemeten als Forced Vital Capacity (FVC).
Van inschrijving tot en met het gegevensverzamelingsbezoek, tot 3 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C2193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid in een kleine onderzoekspopulatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Detectie van ademhalingsfrequentie

Klinische onderzoeken op Draagbaar ademhalingsmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren