Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiration Målt Via End-tidal CO2 og Spirometri Studie (RESPI) (RESPI)

13. maj 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Respiration Målt Via End-tidal CO₂ og Spirometri Studie

At indsamle respirationsdata via end-tidal CO2 og spirometri og sammenligne respirationsfrekvenser målt via de to metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret dataindsamlingsundersøgelse, der vil inkludere op til 50 deltagere.

Der vil være ét studiebesøg pr. deltager og ingen opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere fra BSC-medarbejderpopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Alder 18 år eller derover
  • Fuldtids- eller deltidsansat hos BSC
  • Villig og i stand til at deltage i de nødvendige test

Eksklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt en anden klinisk undersøgelse, som kan forstyrre dataindsamling eller placering af undersøgelsessystemet
  • Deltageren er gravid ifølge deltagerens egen oplysning
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for materialer brugt i undersøgelsen (Neopren, Nylon)
  • Enhver tidligere eller nuværende medicinsk begivenhed, der kan udgøre en risiko for, at deltageren udfører de undersøgelseskrævende aktiviteter efter forsøgslederens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bærbar åndedrætsmaske
Sunde kontrolpersoner, der ikke er egnet til motion.
Enhed: Bærbar respirationsmaske
Deltagerne vil blive tilpasset en respirationsmaske, som placeres på deres ansigt for at måle respirationsdata under hvile.
Wearable respiration mask - Exercise
Raske kontrolpersoner, der er egnede til motion.
Enhed: Bærbar åndedrætsmaske - motion
Deltagerne vil blive udstyret med åndedrætsmasken, som placeres på deres ansigt for at måle åndedrætsdata under hvile og motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvensdetektion - end-tidal CO₂
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamlingsbesøget, forventes at tage op til 3 timer.
End-tidal CO₂ vil blive målt som en fraktionel koncentration (volumenprocent af CO₂ i udåndet luft).
Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamlingsbesøget, forventes at tage op til 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvensdetektion - spirometri
Tidsramme: Fra tilmelding gennem dataindsamlingsbesøget, op til 3 timer.
Spirometri vil blive målt som Forceret Vitalkapacitet (FVC).
Fra tilmelding gennem dataindsamlingsbesøget, op til 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed i en lille undersøgelsespopulation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Detektion af respirationsfrekvens

Kliniske forsøg med Bærbar respirationsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner