Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дыхания, измеряемого с помощью капнометрии и спирометрии (RESPI) (RESPI)

13 мая 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Исследование дыхания, измеряемого по конечному выдыхаемому CO₂ и с помощью спирометрии

Для сбора данных о дыхании с помощью капнометрии (конечная концентрация CO2) и спирометрии и сравнения частоты дыхания, измеренной двумя методами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное исследование по сбору данных, в которое будет включено до 50 участников.

Каждый участник совершит один визит в рамках исследования, и последующего наблюдения не предусмотрено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley M Jensen, Masters of Science
  • Номер телефона: 612-449-2918
  • Электронная почта: ashley.jensen@bsci.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые участники из числа сотрудников BSC.

Описание

Критерии включения:

  • Готовность и способность предоставить информированное согласие
  • Возраст 18 лет и старше
  • Полный или неполный рабочий день сотрудника BSC
  • Готовность и способность участвовать в требуемом тестировании

Критерии исключения:

  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может помешать сбору данных или размещению исследовательской системы
  • Беременность, о которой сообщил субъект
  • Известная аллергия или чувствительность к материалам, используемым в исследовании (неопрен, нейлон)
  • Любое прошлое или текущее медицинское событие, которое, по мнению исследователя, может представлять риск для субъекта при выполнении требуемых исследованием действий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Носимая дыхательная маска
Здоровые контрольные субъекты, не подходящие для физических упражнений.
Устройство: Носимая дыхательная маска
Участникам будет подобрана дыхательная маска, которая размещается на их лице для измерения данных дыхания в состоянии покоя.
Носимая дыхательная маска - Упражнения
Здоровые контрольные субъекты, подходящие для физических упражнений.
Устройство: Носимая дыхательная маска - упражнения
Участникам будет подобран дыхательный маск, надеваемый на лицо для измерения дыхательных данных в состоянии покоя и во время физической нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение частоты дыхания - концевая CO₂
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания визита по сбору данных, что, как ожидается, займет до 3 часов.
Концентрация CO₂ на конце выдоха будет измеряться в виде долевой концентрации (объёмный процент CO₂ в выдыхаемом газе).
С момента включения в исследование до окончания визита по сбору данных, что, как ожидается, займет до 3 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение частоты дыхания - спирометрия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до визита сбора данных, до 3 часов.
Спирометрия будет измеряться как Форсированная Жизненная Ёмкость Лёгких (ФЖЁЛ).
С момента включения в исследование до визита сбора данных, до 3 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C2193

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будут передаваться из-за опасений по поводу конфиденциальности и приватности в небольшой исследовательской популяции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Носимая дыхательная маска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться