呼気終末CO2およびスパイロメトリーによる呼吸測定研究（RESPI） (RESPI)
2026年5月13日 更新者：Boston Scientific Corporation
呼気終末CO2およびスパイロメトリー測定による呼吸研究
呼気終末CO2とスパイロメトリーによる呼吸データを収集し、両方法で測定された呼吸数を比較する。
調査の概要
詳細な説明
これは最大50名の参加者を登録する非無作為化データ収集研究です。
参加者ごとに1回の研究訪問があり、追跡期間はありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley M Jensen, Masters of Science
- 電話番号：612-449-2918
- メール：ashley.jensen@bsci.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bin Mi, PhD
- メール：bin.mi@bsci.com
研究場所
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Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
コンタクト：
- Kevin Chu, PhD
- メール：kevin.chu@bsci.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BSC従業員集団からの健康な参加者。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること
- 18歳以上であること
- BSCのフルタイムまたはパートタイム従業員であること
- 必要な検査に参加する意思と能力があること
除外基準:
- データ収集や研究システムの設置に支障をきたす可能性のある他の臨床試験に現在参加していること
- 被験者報告による妊娠が確認されていること
- 研究で使用される材料（ネオプレン、ナイロン）に対する既知のアレルギーまたは過敏症があること
- 研究責任者の判断において、被験者が研究に必要な活動を行う上でリスクとなり得る過去または現在の医学的問題があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ウェアラブル呼吸マスク
運動の対象とならない健康な対照被験者。
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参加者は、安静時の呼吸データを測定するために顔に装着する呼吸マスクのフィッティングを受けます。
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ウェアラブル呼吸マスク - 運動
運動が可能な健常対照被験者。
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参加者は、安静時および運動中の呼吸データを測定するために、顔に装着する呼吸マスクを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数検出 - 呼気終末CO2
時間枠：データ収集訪問の終了まで、登録から最大3時間かかると予想されます。
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呼気終末CO₂は、分率濃度（呼気ガス中のCO₂の体積パーセント）として測定されます。
|
データ収集訪問の終了まで、登録から最大3時間かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸回数検出 - スパイロメトリー
時間枠：登録からデータ収集訪問まで、最大3時間。
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スパイロメトリーは強制肺活量（FVC）として測定されます。
|
登録からデータ収集訪問まで、最大3時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Chu, PhD、Boston Scientific Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェアラブル呼吸マスクの臨床試験
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