A légzés mérése végkilégzési CO₂ és spirometria vizsgálattal (RESPI) (RESPI)
2026. szeptember 8. frissítette: Boston Scientific Corporation
Légzésmérés End-tidal CO2 és Spirometria Vizsgálat
A légzési adatok gyűjtése végkilégzési CO2 és spirometria útján, valamint a két módszerrel mért légzési sebességek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nem véletlenszerű, adatgyűjtési tanulmány, amely legfeljebb 50 résztvevőt fog felvenni.
Résztvevőnként egy tanulmányi látogatás lesz, és nincs követési időszak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges résztvevők a BSC alkalmazotti populációjából.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves vagy idősebb
- BSC alkalmazott teljes vagy részmunkaidőben
- Hajlandó és képes részt venni a szükséges vizsgálatokban
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg más klinikai vizsgálatban részt vesz, amely zavarhatja az adatgyűjtést vagy a vizsgálati rendszer elhelyezését
- A vizsgálati alany terhes, amint azt a személy saját bejelentése jelzi
- Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgálatban használt anyagokra (Neoprén, Nylon)
- Bármely múltbeli vagy jelenlegi orvosi esemény, amely a vizsgálat szükséges tevékenységeinek végrehajtása során kockázatot jelenthet az alany számára a vizsgálatvezető véleménye szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hordozható légzési maszk
Egészséges kontroll alanyok, akik nem jogosultak a testmozgásra.
|
A résztvevőknek légzési maszkot helyeznek az arcukra, amely a pihenés során mért légzési adatokat rögzíti.
|
|
Hordozható légzőmaszk - Testmozgás
Gyakorlatra alkalmas egészséges kontroll személyek.
|
A résztvevőknek egy légzőmaszkot helyeznek az arcukra, amely a pihenés és a testmozgás során mért légzési adatokat rögzíti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési frekvencia észlelése - végkisülési CO2
Időkeret: A regisztrációtól kezdve a felmérési látogatás végéig, amely várhatóan akár 3 óráig is eltarthat.
|
Az End-Tidal CO₂ töredékkoncentrációként lesz mérve (a kilélegzett gázban lévő CO₂ térfogatszázalékban).
|
A regisztrációtól kezdve a felmérési látogatás végéig, amely várhatóan akár 3 óráig is eltarthat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési frekvencia detektálás - spirometria
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtési látogatásig, legfeljebb 3 órán át.
|
A spirometriát a kényszerített vitalkapacitás (FVC) keretében mérik.
|
A regisztrációtól az adatgyűjtési látogatásig, legfeljebb 3 órán át.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem kerül megosztásra a kis vizsgálati populációban felmerülő adatvédelemmel és titoktartással kapcsolatos aggályok miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .