Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dýchání měřeného pomocí end-tidálního CO2 a spirometrie (RESPI) (RESPI)

13. května 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Studie dýchání měřeného pomocí end-tidálního CO₂ a spirometrie

Shromažďovat respirační data pomocí end-tidálního CO2 a spirometrie a porovnat dechové frekvence měřené těmito dvěma metodami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná studie sběru dat, do které bude zařazeno až 50 účastníků.

Každý účastník absolvuje jednu návštěvu v rámci studie a nebude následovat žádné sledovací období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci z populace zaměstnanců BSC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Věk 18 let nebo více
  • Zaměstnanec BSC na plný nebo částečný úvazek
  • Ochotný a schopný účastnit se požadovaného testování

Kritéria pro vyloučení:

  • V současnosti zapojen do jiné klinické studie, která by mohla ovlivnit sběr dat nebo umístění studijního systému
  • Subjekt je těhotný podle vlastního sdělení
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na materiály použité ve studii (neopren, nylon)
  • Jakákoli minulá nebo současná zdravotní událost, která by podle názoru vyšetřovatele mohla představovat riziko pro subjekt při provádění činností vyžadovaných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nositelná dýchací maska
Zdraví kontrolní subjekty nezpůsobilé pro cvičení.
Přístroj: Respirační maska pro nošení
Účastníci budou vybaveni dýchací maskou umístěnou na obličeji, která bude měřit dýchací údaje během odpočinku.
Nositelná dýchací maska - Cvičení
Zdraví kontrolní subjekty způsobilí pro cvičení.
Přístroj: Nositelná dýchací maska - cvičení
Účastníkům bude nasazena dýchací maska umístěná na obličeji pro měření dýchacích dat během klidu a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce dechové frekvence - end-tidální CO2
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce návštěvy pro sběr dat, která by měla trvat až 3 hodiny.
End-tidální CO₂ bude měřen jako frakční koncentrace (objemové procento CO₂ ve vydechovaném plynu).
Od zařazení do studie až do konce návštěvy pro sběr dat, která by měla trvat až 3 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce respirační frekvence - spirometrie
Časové okno: Od zápisu do návštěvy pro sběr dat, až 3 hodiny.
Spirometrie bude měřena jako nucená vitální kapacita (FVC).
Od zápisu do návštěvy pro sběr dat, až 3 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C2193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena kvůli obavám o soukromí a důvěrnost v malé studijní populaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce dechové frekvence

Klinické studie na Respirační maska pro nošení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit