Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustemåling via end-tidal CO₂ og spirometri-studie (RESPI) (RESPI)

13. mai 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Respiration målt via end-tidal CO2 og spirometri-studie

Å samle inn respirasjonsdata via end-tidal CO2 og spirometri og sammenligne respirasjonshastigheter målt via de to metodene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert datainnsamlingsstudie som vil inkludere opptil 50 deltakere.

Det vil være ett studietime per deltaker og ingen oppfølgingsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere fra BSC-ansattpopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Heltids- eller deltidsansatt i BSC
  • Villig og i stand til å delta i nødvendig testing

Eksklusjonskriterier:

  • For tiden deltaker i en annen klinisk studie som kan forstyrre datainnsamling eller plassering av studiesystemet
  • Deltakeren er gravid ifølge egen rapportering
  • Kjent allergi eller overfølsomhet mot materialer som brukes i studien (Neopren, Nylon)
  • Eventuelle tidligere eller nåværende medisinske forhold som etter forskerens vurdering kan utgjøre en risiko for at deltakeren utfører studiens nødvendige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bærbar pustemaske
Friske kontrollsubjekter som ikke er kvalifisert for trening.
Enhet: Bærbar pustemaske
Deltakerne vil bli tilpasset respirasjonsmasken som plasseres på ansiktet for å måle respirasjonsdata under hvile.
Bærbar pustemaske - Trening
Friske kontrollpersoner som er kvalifiserte for trening.
Enhet: Bærbar pustemaske - trening
Deltakerne vil bli tilpasset respirasjonsmasken som plasseres på ansiktet for å måle respirasjonsdata under hvile og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsrate deteksjon - end-tidal CO2
Tidsramme: Fra registrering gjennom slutten av datainnsamlingsbesøket, forventes å ta opptil 3 timer.
End-Tidal CO₂ vil bli målt som en fraksjonell konsentrasjon (volumprosent av CO₂ i utåndet gass).
Fra registrering gjennom slutten av datainnsamlingsbesøket, forventes å ta opptil 3 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvensdeteksjon - spirometri
Tidsramme: Fra innmelding gjennom datainnsamlingsbesøket, opptil 3 timer.
Spirometri vil bli målt som Forcett Vitalkapasitet (FVC).
Fra innmelding gjennom datainnsamlingsbesøket, opptil 3 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C2193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles på grunn av bekymringer om personvern og konfidensialitet i en liten studiepopulasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deteksjon av respirasjonsfrekvens

Kliniske studier på Bærbar pustemaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere