Pustemåling via end-tidal CO₂ og spirometri-studie (RESPI) (RESPI)
8. september 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Respiration målt via end-tidal CO2 og spirometri-studie
Å samle inn respirasjonsdata via end-tidal CO2 og spirometri og sammenligne respirasjonshastigheter målt via de to metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en ikke-randomisert datainnsamlingsstudie som vil inkludere opptil 50 deltakere.
Det vil være ett studietime per deltaker og ingen oppfølgingsperiode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske deltakere fra BSC-ansattpopulasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Heltids- eller deltidsansatt i BSC
- Villig og i stand til å delta i nødvendig testing
Eksklusjonskriterier:
- For tiden deltaker i en annen klinisk studie som kan forstyrre datainnsamling eller plassering av studiesystemet
- Deltakeren er gravid ifølge egen rapportering
- Kjent allergi eller overfølsomhet mot materialer som brukes i studien (Neopren, Nylon)
- Eventuelle tidligere eller nåværende medisinske forhold som etter forskerens vurdering kan utgjøre en risiko for at deltakeren utfører studiens nødvendige aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bærbar pustemaske
Friske kontrollsubjekter som ikke er kvalifisert for trening.
|
Deltakerne vil bli tilpasset respirasjonsmasken som plasseres på ansiktet for å måle respirasjonsdata under hvile.
|
|
Bærbar pustemaske - Trening
Friske kontrollpersoner som er kvalifiserte for trening.
|
Deltakerne vil bli tilpasset respirasjonsmasken som plasseres på ansiktet for å måle respirasjonsdata under hvile og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsrate deteksjon - end-tidal CO2
Tidsramme: Fra registrering gjennom slutten av datainnsamlingsbesøket, forventes å ta opptil 3 timer.
|
End-Tidal CO₂ vil bli målt som en fraksjonell konsentrasjon (volumprosent av CO₂ i utåndet gass).
|
Fra registrering gjennom slutten av datainnsamlingsbesøket, forventes å ta opptil 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvensdeteksjon - spirometri
Tidsramme: Fra innmelding gjennom datainnsamlingsbesøket, opptil 3 timer.
|
Spirometri vil bli målt som Forcett Vitalkapasitet (FVC).
|
Fra innmelding gjennom datainnsamlingsbesøket, opptil 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
24. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C2193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles på grunn av bekymringer om personvern og konfidensialitet i en liten studiepopulasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .