Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Oddechu Mierzonego Za Pomocą Końcowowydechowego CO2 i Spirometrii (RESPI) (RESPI)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Badanie oddychania mierzonego za pomocą końcowo-wydechowego CO2 i spirometrii

Do zebrania danych oddechowych za pomocą kapnografii końcowo-wydechowej (CO₂) i spirometrii oraz porównania częstości oddechów mierzonych dwiema metodami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest nierandomizowane badanie zbierające dane, w którym weźmie udział do 50 uczestników.

Każdy uczestnik odbędzie jedną wizytę studyjną i nie będzie okresu obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy z populacji pracowników BSC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pracownik BSC na pełny lub niepełny etat
  • Gotowość i zdolność do uczestniczenia w wymaganych testach

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które mogłoby zakłócić gromadzenie danych lub umieszczenie systemu badawczego
  • Badana osoba jest w ciąży według własnej relacji
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na materiały używane w badaniu (neopren, nylon)
  • Jakiekolwiek przebyte lub obecne zdarzenia medyczne, które mogłyby stanowić ryzyko dla badanej osoby podczas wykonywania czynności wymaganych w badaniu w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Maska oddechowa noszona na ciele
Zdrowi uczestnicy kontrolni niekwalifikujący się do ćwiczeń.
Urządzenie: Maska do oddychania typu wearable
Uczestnicy zostaną wyposażeni w maskę oddechową umieszczoną na twarzy w celu pomiaru danych oddechowych podczas odpoczynku.
Wearalna maska oddechowa - Ćwiczenia
Zdrowi uczestnicy kontrolni kwalifikujący się do ćwiczeń.
Urządzenie: Maska oddechowa do noszenia - ćwiczenia
Uczestnicy zostaną wyposażeni w maskę oddechową umieszczaną na twarzy w celu pomiaru danych dotyczących oddychania podczas odpoczynku i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie częstości oddechów - końcowe stężenie CO₂
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca wizyty zbierania danych, co powinno zająć do 3 godzin.
End-Tidal CO₂ będzie mierzony jako stężenie frakcyjne (procent objętości CO₂ w wydychanym gazie).
Od momentu rekrutacji do końca wizyty zbierania danych, co powinno zająć do 3 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie częstości oddechowej - spirometria
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do wizyty związanej z gromadzeniem danych, do 3 godzin.
Spirometrię będzie mierzono jako wymuszoną pojemność życiową (FVC).
Od momentu rekrutacji do wizyty związanej z gromadzeniem danych, do 3 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności w małej populacji badanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska do oddychania typu wearable

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj