Respiration mätt via end-tidal CO2 och spirometri-studie (RESPI) (RESPI)
11 augusti 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Andningsmätning Via End-tidal CO2 och Spirometri Studie
Att samla in respirationsdata via end-tidal CO2 och spirometri och jämföra andningsfrekvenser mätta med de två metoderna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad datainsamlingsstudie som kommer att inkludera upp till 50 deltagare.
Det kommer att finnas ett studiebesök per deltagare och ingen uppföljningsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashley M Jensen, Masters of Science
- Telefonnummer: 612-449-2918
- E-post: ashley.jensen@bsci.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bin Mi, PhD
- E-post: bin.mi@bsci.com
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55014
- Rekrytering
- Boston Scientific Arden Hills
-
Kontakt:
- Kevin Chu, PhD
- E-post: kevin.chu@bsci.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare från BSC:s medarbetarpopulation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig och förmögen att ge informerat samtycke
- Ålder 18 år eller äldre
- Heltids- eller deltidsanställd hos BSC
- Villig och förmögen att delta i de nödvändiga testerna
Exklusionskriterier:
- För närvarande deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa datainsamling eller placering av studiesystemet
- Studiedeltagaren är gravid enligt egen uppgift
- Känd allergi eller överkänslighet mot material som används i studien (Neopren, Nylon)
- Något tidigare eller aktuellt medicinskt tillstånd som kan innebära en risk för studiedeltagaren att utföra studiens nödvändiga aktiviteter enligt undersökningsledarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bärbar andningsmask
Friska kontrollpersoner som inte är berättigade till träning.
|
Deltagarna kommer att provas för andningsmasken som placeras på deras ansikte för att mäta andningsdata under vila.
|
|
Bärbar andningsmask - Träning
Friska kontrollpersoner som är berättigade till träning.
|
Deltagarna kommer att utrustas med andningsmasken som placeras på deras ansikte för att mäta andningsdata under vila och träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvensdetektering - slutlig tidal CO2
Tidsram: Från anmälan till slutet av datainsamlingsbesöket, förväntas ta upp till 3 timmar.
|
End-Tidal CO2 kommer att mätas som en fraktionell koncentration (volymprocent CO₂ i utandningsluft).
|
Från anmälan till slutet av datainsamlingsbesöket, förväntas ta upp till 3 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvensdetektering - spirometri
Tidsram: Från inkludering genom besöket för datainsamling, upp till 3 timmar.
|
Spirometri kommer att mätas som Forcerad Vitalkapacitet (FVC).
|
Från inkludering genom besöket för datainsamling, upp till 3 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C2193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas på grund av oro för integritet och konfidentialitet i en liten studiepopulation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .