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Respiration Gemessen Via End-tidal CO2 und Spirometrie Studie (RESPI) (RESPI)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Respiration gemessen über endtitales CO2 und Spirometrie-Studie

Um Atemdaten über endtidales CO2 und Spirometrie zu sammeln und die über die beiden Methoden gemessenen Atemfrequenzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht randomisierte Datenerhebungsstudie, an der bis zu 50 Teilnehmer teilnehmen werden.

Es wird einen Studienbesuch pro Teilnehmer geben und keine Nachbeobachtungszeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer aus der BSC-Mitarbeiterpopulation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Alter 18 oder älter
  • Vollzeit- oder Teilzeitmitarbeiter von BSC
  • Bereit und in der Lage, an den erforderlichen Tests teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben, die die Datenerhebung oder Platzierung des Studiengeräts beeinträchtigen könnte
  • Die Teilnehmerin ist laut eigener Angabe schwanger
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber in der Studie verwendeten Materialien (Neopren, Nylon)
  • Jegliches früheres oder aktuelles medizinisches Ereignis, das nach Ansicht des Prüfers ein Risiko für die Teilnahme an den studienbedingten Aktivitäten darstellen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tragbare Atemschutzmaske
Gesunde Kontrollpersonen, die nicht für Bewegung in Frage kommen.
Gerät: Tragbare Atemmaske
Den Teilnehmern wird eine Atemmaske angepasst, die auf ihrem Gesicht platziert wird, um während der Ruhephase Atemdaten zu messen.
Tragbare Atemmaske - Training
Gesunde Kontrollpersonen, die für Bewegung geeignet sind.
Gerät: Wearable Atemmaske - Training
Den Teilnehmern wird eine Atemmaske angepasst, die auf ihrem Gesicht platziert wird, um Atemdaten während Ruhephasen und Belastung zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenzerkennung - endtidaler CO2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Datenerhebungsbesuchs, was voraussichtlich bis zu 3 Stunden dauern wird.
End-Tidal CO₂ wird als fraktionelle Konzentration (Volumenprozent von CO₂ in der ausgeatmeten Luft) gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Datenerhebungsbesuchs, was voraussichtlich bis zu 3 Stunden dauern wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenzerkennung - Spirometrie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datenerhebungsbesuch, bis zu 3 Stunden.
Die Spirometrie wird als forcierte Vitalkapazität (FVC) gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Datenerhebungsbesuch, bis zu 3 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, da Bedenken hinsichtlich Privatsphäre und Vertraulichkeit in einer kleinen Studienpopulation bestehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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