Hengityksen mittaaminen loppuhengityksen CO2:n ja spirometrian avulla -tutkimus (RESPI) (RESPI)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Hengityksen mittaaminen päätyvaiheen CO₂:n ja spirometrian avulla -tutkimus
Kerätä hengitystietoja päättyneen uloshengityksen hiilidioksidin ja spirometrian avulla ja verrata näillä kahdella menetelmällä mitattuja hengitystaajuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, tietojen keruuseen liittyvä tutkimus, johon osallistuu enintään 50 osallistujaa.
Jokaisella osallistujalla on yksi tutkimuskäynti, eikä seurantajaksoa ole.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55014
- Boston Scientific Arden Hills
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat BSC:n työntekijäväestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Ikä 18 tai yli
- BSC:n kokoaikainen tai osa-aikainen työntekijä
- Haluaa ja pystyy osallistumaan vaadittuihin testeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tietojen keräämistä tai tutkimusjärjestelmän sijoittamista
- Koehenkilö on raskaana koehenkilön ilmoituksen perusteella
- Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimuksessa käytettäville materiaaleille (Neopreeni, Nailon)
- Mikä tahansa aiempi tai nykyinen lääketieteellinen tapahtuma, joka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa riskin koehenkilölle tutkimuksen vaatimien toimintojen suorittamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannettava hengityssuojain
Terveet verrokkikoehenkilöt, jotka eivät ole kelvollisia liikuntaan.
|
Osallistujille asetetaan hengitysnaamari, joka asetetaan heidän kasvoilleen levon aikana mitattavan hengitystiedon mittaamiseksi.
|
|
Kannettava hengityssuojain - Harjoittelu
Liikuntakelpoiset terveet kontrollihenkilöt.
|
Osallistujille asetetaan hengitysmaskeja kasvoilleen hengitystietojen mittaamiseksi lepotilassa ja liikunnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystaajuuden tunnistus - lopullinen päättynyt CO2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lähtien aina tietojenkeruukäynnin loppuun asti, mikä kestää enintään 3 tuntia.
|
Loppuhengitys-CO₂ mitataan fraktionaalisena pitoisuutena (CO₂:n tilavuusprosentti uloshengitysilmassa).
|
Ilmoittautumisesta lähtien aina tietojenkeruukäynnin loppuun asti, mikä kestää enintään 3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden mittaus - spirometria
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista aina tietojenkeruukäynnille asti, enintään 3 tuntia.
|
Spirometria mitataan pakkovitaliteetiksi (FVC).
|
Osallistujien rekrytoinnista aina tietojenkeruukäynnille asti, enintään 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Chu, PhD, Boston Scientific Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta pienen tutkimusväestön yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .