双侧竖脊肌平面阻滞对脊柱外科术后疼痛的影响 (ESPB)
2026年4月16日 更新者：sermın emınoglu、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
腰椎稳定手术后进行双侧竖脊肌平面阻滞对患者术后恢复和疼痛的影响
接受腰椎稳定手术的患者可能会经历至少持续三天的严重术后疼痛。
腰椎稳定术后镇痛有利于早期恢复，因此是必要的。
然而，传统的基于阿片类药物的镇痛技术伴随许多不良影响，包括恶心、呕吐、瘙痒和镇静。
术后疼痛控制不足还会对心血管、肺、胃肠道、免疫、肾脏和血液系统等多个生理系统产生许多不良影响。
此外，术后疼痛控制不足会增加住院时间、死亡率和发病率，延长患者下床活动时间，增加患者费用，降低患者满意度，并可能导致慢性术后疼痛。
非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿片类镇痛药和局部麻醉药是术后镇痛的常用优选方案。
在这些药物不足以预防疼痛的情况下，区域阻滞技术通常被优先考虑以减少对阿片类药物的需求。
竖脊肌平面阻滞（ESPB）是多模式镇痛的一个组成部分，也是区域阻滞技术之一，最初由Forero等人用于胸部神经病理性疼痛的镇痛目的，随后逐渐流行起来。
虽然ESPB通常在胸椎水平进行，但其应用至今仍在持续增加。
研究概览
详细说明
超声引导下脊神经背侧支和腹侧支为目标的竖脊肌平面阻滞（ESPB）最近被引入脊柱手术中以治疗术后疼痛。
据报道，ESPB在脊柱侧凸手术中效果显著，因为它减少了对镇痛药物的需求。
由于其技术相对简单，ESPB的主要优势在于并发症少且脊髓损伤风险极低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa
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Bursa、Bursa、土耳其（türkiye）、16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 自愿参与研究的患者
- 年龄在18-65岁之间的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况分级为I、II和III级的患者
- 将接受选择性腰椎稳定手术的患者
排除标准：
• 不同意参与研究的患者
- ASA身体状况分级为IV和V级的患者
- 使用抗凝药物的患者
- 对局部麻醉药物过敏的患者
- 接受三级或以上腰椎稳定手术的患者
- 有胃肠道出血病史的患者
- 有精神疾病史（重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍）的患者
- 有麻醉药品和/或酒精依赖的患者
- 有中枢和/或周围神经系统疾病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESPB 集团
在超声引导下，将对ESPB组患者进行双侧竖脊肌平面阻滞，使用麻醉药物布比卡因，在儿科脊髓栓系手术合适区域上方一个节段进行。
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在ESP阻滞组，患者取俯卧位，研究麻醉团队将使用超声引导下的线性探头，在手术平面上一水平处将阻滞针经皮肤插入。
针头将穿过斜方肌和竖脊肌，到达横突（约2-3厘米深）后，在竖脊肌筋膜和椎骨横突之间注射0.5-1毫升0.9% NaCl的试验剂量，以确认针头位置。
确认筋膜开口后，将计算每椎压力2毫升的局部麻醉药体积，不超过0.5%布比卡因的最大剂量2毫克/千克。
此总体积将用0.9% NaCl溶液稀释一半，以制备0.25%布比卡因浓度。
计算出的局部麻醉药溶液将应用于竖脊肌区域进行ESPB。
相同操作将在对侧进行。
其他名称：
对于ESP阻滞组，在超声引导下，患者取俯卧位，将线性探头置于手术平面上一水平的旁矢状面，通过平面内方法观察到横突后，将一根50毫米长的阻滞针穿过皮肤插入。
在竖脊肌筋膜与椎骨横突之间注射0.5-1毫升的0.9%氯化钠试验剂量，以确认针头位置。
确认筋膜打开后，计算每椎体压力2毫升的局部麻醉药体积，不超过0.5%布比卡因的最大剂量2毫克/千克。
此总体积将用0.9%氯化钠溶液稀释一半，以制备0.25%布比卡因浓度。
将计算出的局部麻醉溶液注射到竖脊肌区域，并执行ESPB。
对侧将执行相同程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：将在术后0、2、4、6、12和24小时应用数字评分量表（NRS）评分。数字评分量表（NRS），0到10分。0分表示无疼痛，10分表示剧烈疼痛。
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术后将使用数字评分量表（NRS）评分评估疼痛。
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将在术后0、2、4、6、12和24小时应用数字评分量表（NRS）评分。数字评分量表（NRS），0到10分。0分表示无疼痛，10分表示剧烈疼痛。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估术后镇痛药物用量与住院时间。
大体时间：术后24小时期间
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作为次要评估指标，将评估腰椎稳定手术后实施双侧竖脊肌平面阻滞对术后24小时期间及总住院期间镇痛药物使用的影响。 -镇痛药物消耗量评估： 芬太尼总用量（微克） 曲马多总用量（毫克） 对乙酰氨基酚总用量（毫克） 右酮洛芬氨丁三醇总用量（毫克） -总住院时间评估（天）。 |
术后24小时期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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