脊髄手術における術後痛に対する両側脊柱起立筋平面ブロックの効果 (ESPB)
2026年4月16日 更新者：sermın emınoglu、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
腰椎安定化手術後に実施される両側脊柱起立筋平面ブロックの術後患者回復および疼痛への影響
腰椎安定化手術を受ける患者は、少なくとも3日間続く重度の術後痛を経験する可能性があります。
腰椎安定化手術後の鎮痛は早期回復に有益であり、したがって必要です。
しかしながら、従来のオピオイドベースの鎮痛法は、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静作用を含む多くの望ましくない副作用と関連しています。
不十分な術後疼痛管理は、心血管系、肺系、胃腸系、免疫系、腎臓系、血液系などの生理学的システムにも多数の有害な影響を及ぼします。
さらに、不十分な術後疼痛管理は、入院期間、死亡率および罹患率を増加させ、患者の歩行時間を延長し、患者の費用を増加させ、患者満足度を低下させ、慢性術後痛につながる可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、オピオイド鎮痛薬、および局所麻酔薬は、術後鎮痛を提供するための頻繁に好まれる選択肢です。
これらの薬剤が疼痛を防ぐのに不十分な場合、オピオイドの必要性を減らすために局所麻酔法がしばしば好まれます。
多様式鎮痛の一環であり、局所麻酔法の一つである脊柱起立筋ブロック（ESPB）は、Foreroらによって胸部神経障害性疼痛の鎮痛目的で初めて使用され、その後人気を博しました。
ESPBは胸部レベルで頻繁に行われますが、その使用は今日も増え続けています。
調査の概要
詳細な説明
脊髄神経の前枝と後枝を対象とした超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）は、術後疼痛の治療のために脊椎手術に最近導入されました。
ESPBは鎮痛薬の必要性を減少させたため、脊柱側弯症手術において効果的であると報告されています。
その比較的技術的な簡便さにより、ESPBの主な利点は合併症が少なく、脊髄損傷のリスクが最小限であると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa
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Bursa、Bursa、トルコ（Türkiye）、16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
• 本研究への参加を自発的に希望する患者
- 18～65歳の患者
- ASA（米国麻酔科学会）身体状態分類 I、II、IIIの患者
- 選択的腰椎安定術を受ける患者
除外基準：
• 本研究への参加に同意しない患者
- ASA身体状態分類 IV、Vの患者
- 抗凝固薬を使用中の患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギーがある患者
- 腰椎安定術が3レベル以上に及ぶ患者
- 消化管出血の既往歴がある患者
- 精神疾患の既往歴がある患者（大うつ病、統合失調症、双極性感情障害）
- 麻薬および/またはアルコール依存症の患者
- 中枢および/または末梢神経疾患の既往歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPBグループ
超音波ガイド下で、麻酔薬ブピバカインを用いて、小児脊髄係留症候群手術の適切な領域の1レベル上方で、ESPB群に両側脊柱起立筋平面ブロックを実施します。
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ESPブロック群では、患者を腹臥位にし、研究麻酔チームが超音波ガイド下のリニアプローブを用いて、手術レベルの1レベル上の皮膚からブロック針を挿入します。
針は僧帽筋と脊柱起立筋を通過し、横突起に到達した後（深さ約2〜3cm）、針の位置確認のために脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に0.5〜1mLの0.9％NaClテスト投与を行います。
筋膜開口の確認後、椎骨圧ごとに2mLの局所麻酔薬量を計算し、0.5％ブピバカインの最大投与量2mg/kgを超えないようにします。
この総容量は0.9％NaCl溶液で半量に希釈し、0.25％ブピバカイン濃度を調整します。
算出された局所麻酔薬溶液をESPBのため脊柱起立筋領域に投与します。
同様の手順を反対側でも行います。
他の名前：
ESPブロック群では、USGガイダンス下で患者を腹臥位にし、線形プローブを手術レベルの1つ上の傍矢状面に置き、イン・プレーン・アプローチで横突起を可視化した後、50 mm長のブロック針を皮膚から挿入します。
針の位置確認のため、脊柱起立筋筋膜と椎骨の横突起の間に0.5～1 mLの0.9% NaCl試験投与を行います。
筋膜が開いたことを確認した後、椎骨圧ごとに2 mLの局所麻酔薬量を計算し、最大投与量は0.5%ブピバカインの2 mg/kgを超えないようにします。
この総容量を0.9% NaCl溶液で半量に希釈し、0.25%ブピバカイン濃度を調製します。
計算された局所麻酔薬溶液を脊柱起立筋領域に投与し、ESPBを実施します。
反対側でも同じ手順を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：数値評価尺度（NRS）スコアは、術後0、2、4、6、12、24時間に適用されます。数値評価尺度（NRS）は0から10で、0は痛みがないことを示し、10は激しい痛みを示します。
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術後には、数値評価尺度（NRS）スコアを用いて疼痛を評価します。
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数値評価尺度（NRS）スコアは、術後0、2、4、6、12、24時間に適用されます。数値評価尺度（NRS）は0から10で、0は痛みがないことを示し、10は激しい痛みを示します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛剤消費量と入院期間の評価。
時間枠：術後24時間
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二次的評価として、腰椎固定術後に実施される両側脊柱起立筋平面ブロックが、術後24時間および入院期間全体の鎮痛薬使用量に及ぼす影響を評価します。 -鎮痛薬消費量の評価： フェンタニル総量（マイクログラム） コントロマール総量（ミリグラム） パラセタモール総量（ミリグラム） デクスケトプロフェントロメタモール総量（ミリグラム） -入院期間全体の評価（日数）。 |
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BUUKAEK-2024-4/4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究プロトコルと結果を共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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超音波ガイド下 ESPB ブロックの臨床試験
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Ain Shams University完了