Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bilateraal Erector spinae planblok op postoperatieve pijn bij spinale chirurgie (ESPB)

16 april 2026 bijgewerkt door: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Het Effect van Bilaterale Erector Spina Plan Blok Uitgevoerd Na Lumbale Spinale Stabilisatiechirurgie op Postoperatief Herstel en Pijn van de Patiënt

Patiënten die een lumbale spinale stabilisatiechirurgie ondergaan, kunnen ernstige postoperatieve pijn ervaren die minstens drie dagen aanhoudt. Analgesie na lumbale stabilisatiechirurgie is gunstig voor een vroeg herstel en is daarom noodzakelijk. Traditionele opioïde-gebaseerde analgetische technieken gaan echter gepaard met veel ongewenste effecten, waaronder misselijkheid, braken, jeuk en sedatie. Onvoldoende postoperatieve pijnbestrijding heeft ook talrijke nadelige effecten op fysiologische systemen, zoals het cardiovasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, immunologische, renale en hematologische systeem. Bovendien verhoogt onvoldoende postoperatieve pijnbestrijding de ziekenhuisopname, mortaliteit en morbiditeit, verlengt het de mobilisatietijd van de patiënt, verhoogt het de kosten voor de patiënt, vermindert het de patiënttevredenheid en kan het leiden tot chronische postoperatieve pijn. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïde analgetica en lokale anesthetica zijn veelgebruikte opties voor het bieden van postoperatieve analgesie. In gevallen waarin deze middelen onvoldoende zijn om pijn te voorkomen, worden vaak regionale technieken verkozen om de behoefte aan opioïden te verminderen. Erector spina plane blokkade (ESPB), een onderdeel van multimodale analgesie en een van de regionale technieken, werd voor het eerst gebruikt door Forero et al. voor analgetische doeleinden bij thoracale neuropathische pijn en won vervolgens aan populariteit. Hoewel ESPB vaak op thoracaal niveau wordt uitgevoerd, neemt het gebruik ervan vandaag de dag nog steeds toe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De echogeleide erector spinae blokkade (ESPB) die gericht is op de ventrale en dorsale rami van de spinale zenuwen werd recent geïntroduceerd in de ruggengraatchirurgie om postoperatieve pijn te behandelen. ESPB bleek effectief te zijn bij scoliosechirurgie omdat het de behoefte aan pijnstillende medicatie verminderde. Vanwege de relatieve technische eenvoud zijn de belangrijkste voordelen die worden gepostuleerd voor de ESPB weinig complicaties en minimaal risico op ruggenmergletsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkije (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:•

  • • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

    • Patiënten van 18-65 jaar
    • Patiënten met ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I, II en III
    • Patiënten die electieve lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek

    • Patiënten met ASA fysieke status IV en V
    • Patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken
    • Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica
    • Patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie op niveau drie of hoger ondergaan
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen (depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis)
    • Patiënten met afhankelijkheid van verdovende middelen en/of alcohol
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van centrale en/of perifere neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB GROEP
Onder echogeleiding zal een bilateraal erector spinae plane blok worden uitgevoerd bij de ESPB-groep één niveau boven het geschikte gebied voor pediatrische tethered cord-chirurgie met behulp van het anestheticum bupivacaine.
Apparaat: Onder echogeleiding ESPB-blokkade
In de ESP-blokgroep zal het onderzoeksanesthesieteam, met de patiënt in buikligging, een bloknaald door de huid inbrengen op één niveau boven het operatieniveau, onder geleide van een lineaire sonde met USG. De naald zal door de trapezius- en erector spinae-spieren gaan, en bij het bereiken van het transversale proces (ongeveer 2-3 cm diep), zal een testdosis van 0,5-1 ml 0,9% NaCl worden toegediend tussen de erector spinae-fascie en het werveltransversale proces om de naaldplaatsing te bevestigen. Na bevestiging van de fasciale opening wordt een lokaal anestheticumvolume van 2 ml per werveldruk berekend, met een maximumdosis van 2 mg/kg 0,5% bupivacaine. Dit totale volume wordt voor de helft verdund met 0,9% NaCl-oplossing om een 0,25% bupivacaineconcentratie te bereiden. De berekende lokale anestheticumoplossing wordt toegediend in de erector spinae-regio voor ESPB. Dezelfde procedures worden uitgevoerd aan de tegenoverliggende zijde.
Andere namen:
  • ESPB BLOCK
Procedure: PROCEDURE/SURGERY: ERECTOR SPİNAE (ESP) BLOCK WİTH BUPİVACAİNE
Voor de ESP-blokgroep, onder USG-begeleiding met de patiënt in buikligging, wordt een lineaire sonde in het parasagittale vlak één niveau boven het operatieve niveau geplaatst, en na visualisatie van het dwarsuitsteeksel met een in-plane benadering, wordt een 50 mm lange bloknaald door de huid ingebracht. Een testdosis van 0,5-1 ml 0,9% NaCl wordt toegediend tussen de fascia van de musculus erector spinae en het dwarsuitsteeksel van het wervelbeen om de naaldplaatsing te bevestigen. Na bevestiging dat de fascia is geopend, wordt een volume lokaal anestheticum van 2 ml per werveldruk berekend, met een maximumdosis van 2 mg/kg 0,5% bupivacaïne. Dit totale volume wordt voor de helft verdund met 0,9% NaCl-oplossing om een concentratie van 0,25% bupivacaïne te bereiden. De berekende lokale anestheticumoplossing wordt toegediend aan het gebied van de musculus erector spinae, en ESPB wordt uitgevoerd. Dezelfde procedures worden aan de tegenoverliggende zijde uitgevoerd.
Andere namen:
  • VLAKKE BLOKKEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POSTOPERATIEVE PIJNSCORES
Tijdsspanne: De score op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt toegepast op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief. Numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0 tot 10. Nul geeft de afwezigheid van pijn aan, terwijl tien ernstige pijn aangeeft.
Pijn wordt postoperatief beoordeeld met behulp van de Numerieke beoordelingsschaal (NRS)-score.
De score op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt toegepast op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief. Numerieke beoordelingsschaal (NRS), 0 tot 10. Nul geeft de afwezigheid van pijn aan, terwijl tien ernstige pijn aangeeft.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve pijnstillerconsumptie en duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Postoperatieve 24-uursperiode

Als secundaire maatregel zal het effect van bilaterale erector spinae plane blokkades, uitgevoerd na lumbale spinale stabilisatiechirurgie, op het analgeticagebruik tijdens de 24-uurs postoperatieve periode en de totale ziekenhuisopnameduur worden geëvalueerd.

-Evaluatie van analgeticagebruik:

Totaal Fentanyl (microgram) Totaal Contromal (milligram) Totaal Paracetamol (milligram) Totaal dexketoprofen trometamol (milligram)

-Evaluatie van totale ziekenhuisopnameduur (dagen).
Postoperatieve 24-uursperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het studieprotocol en de resultaten kunnen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector Spina Planblok

Klinische onderzoeken op Onder echogeleiding ESPB-blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren