Effekten av bilateral Erector spinae Plan Block på postoperativ smärta i ryggradskirurgi (ESPB)
16 april 2026 uppdaterad av: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten av bilateral erector spinae planblock genomfört efter lumbal spinal stabiliseringskirurgi på postoperativ patientåterhämtning och smärta
Patienter som genomgår stabiliserande lumbal ryggkirurgi kan uppleva svår postoperativ smärta som varar i minst tre dagar.
Analgesi efter stabiliserande lumbal kirurgi är fördelaktig för tidig återhämtning och är därför nödvändig.
Traditionella opioidbaserade analgetiska tekniker är dock förknippade med många oönskade effekter, inklusive illamående, kräkningar, klåda och sedering.
Otillräcklig postoperativ smärtkontroll har också många negativa effekter på fysiologiska system såsom det kardiovaskulära, pulmonala, gastrointestinala, immunologiska, renala och hematologiska systemet.
Dessutom ökar otillräcklig postoperativ smärtkontroll vistelsetiden på sjukhus, dödlighet och sjuklighet, förlänger patientens ambuleringstid, ökar patientkostnaderna, minskar patienttillfredsställelsen och kan leda till kronisk postoperativ smärta.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioidanalgetika och lokala anestetika är ofta föredragna alternativ för att ge postoperativ analgesi.
I fall där dessa medel är otillräckliga för att förhindra smärta föredras ofta regionala tekniker för att minska behovet av opioider.
Erector spina plane block (ESPB), en komponent i multimodal analgesi och en av de regionala teknikerna, användes först av Forero et al. för analgetiska ändamål vid torakal neuropatisk smärta och blev därefter populär.
Medan ESPB ofta utförs på torakal nivå fortsätter dess användning att öka idag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) som riktar sig mot ventrala och dorsala grenar av ryggmärgsnerverna introducerades nyligen inom ryggkirurgi för att behandla postoperativ smärta.
ESPB rapporterades vara effektiv vid skolioskirurgi eftersom det minskade behovet av analgetiska läkemedel.
På grund av dess relativa tekniska enkelhet är de huvudsakliga fördelarna med ESPB få komplikationer och minimal risk för ryggmärgsskada.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turkiet (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:•
• Patienter som frivilligt deltar i studien
- Patienter i åldern 18–65 år
- Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II och III
- Patienter som ska genomgå elektiv lumbal stabiliseringskirurgi
Exklusionskriterier:
• Patienter som inte samtycker till att delta i studien
- Patienter med ASA fysisk status IV och V
- Patienter som använder antikoagulantia
- Patienter med allergi mot lokalanestetika
- Patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi på nivå tre eller högre
- Patienter med tidigare gastrointestinal blödning
- Patienter med tidigare psykisk sjukdom (stor depression, schizofreni, bipolär affektiv störning)
- Patienter med beroende av narkotika och/eller alkohol
- Patienter med tidigare central och/eller perifer neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESPB GRUPP
Under ultraljudsguidning kommer bilateral erector spinae planblockad att utföras på ESPB-gruppen en nivå ovanför det lämpliga området för pediatrisk tethered cord-kirurgi med anestesiläkemedlet bupivacaine.
|
I ESP Block-gruppen, med patienten i bukliggande ställning, kommer forskningsanestesiteamet att placera en blocknål genom huden en nivå ovanför den kirurgiska nivån med hjälp av en linjär sond som styrs av USG.
Nålen kommer att passera genom trapezius- och erector spinae-musklerna, och när den når tvärutskottet (ungefär 2–3 cm djupt), kommer en testdos på 0,5–1 ml 0,9% NaCl att appliceras mellan erector spinae-fascian och ryggradens tvärutskott för att bekräfta nålfästningen.
Efter bekräftelse av fascieöppning kommer en lokalbedövningsvolym på 2 ml per vertebralt tryck att beräknas, vilket inte får överstiga en maximal dos på 2 mg/kg 0,5% bupivacain.
Denna totala volym kommer att spädas till hälften med 0,9% NaCl-lösning för att framställa en 0,25% bupivacainkoncentration.
Den beräknade lokalbedövningslösningen kommer att appliceras på erector spinae-området för ESPB.
Samma procedurer kommer att utföras på motsatt sida.
Andra namn:
För ESP-blockgruppen, under USG-vägledning med patienten i pron position, kommer en linjär sond att placeras i parasagittalplanet en nivå ovanför operationsnivån, och efter att ha visualiserat tvärutskottet med en in-plan-tillvägagångssätt kommer en 50 mm lång blocknål att införas genom huden.
En testdos på 0,5–1 ml 0,9% NaCl administreras mellan erector spinae-fascian och ryggkotans tvärutskott för att bekräfta nålförankring.
Efter att ha bekräftat att fascian har öppnats kommer en lokalbedövningsvolym på 2 ml per vertebraltryck att beräknas, vilket inte får överskrida en maximal dos på 2 mg/kg av 0,5% bupivakain.
Denna totala volym späds till hälften med 0,9% NaCl-lösning för att framställa en 0,25% bupivakainkoncentration.
Den beräknade lokalbedövningslösningen administreras till erector spinae-området, och ESPB utförs.
Samma procedurer utförs på motsatt sida.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
POSTOPERATIVA SMÄRTPOÄNG
Tidsram: Numerisk bedömningsskala (NRS) kommer att tillämpas vid 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Numerisk bedömningsskala (NRS), 0 till 10. Noll indikerar frånvaro av smärta, medan tio indikerar svår smärta.
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av numerisk skattningsskala (NRS) postoperativt.
|
Numerisk bedömningsskala (NRS) kommer att tillämpas vid 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Numerisk bedömningsskala (NRS), 0 till 10. Noll indikerar frånvaro av smärta, medan tio indikerar svår smärta.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av postoperativ analgesiförbrukning och sjukhusvistelsens längd.
Tidsram: Postoperativ 24-timmarsperiod
|
Som en sekundär åtgärd kommer effekten av bilaterala erector spinae-planblockader som utförs efter lumbal ryggstabiliseringskirurgi på analgetikaanvändningen under den 24-timmars postoperativa perioden och den totala vistelsen på sjukhuset att utvärderas. -Utvärdering av analgetikaförbrukning: Total Fentanyl (mikrogram) Total Contromal (milligram) Total Paracetamol (milligram) Total dexketoprofen trometamol (milligram) -Utvärdering av total vistelse på sjukhus (dagar). |
Postoperativ 24-timmarsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUUKAEK-2024-4/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet och resultaten kan delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .