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L'Effetto del Blocco Bilaterale del Piano dell'Erector Spinae sul Dolore Postoperatorio nella Chirurgia Spinale (ESPB)

16 aprile 2026 aggiornato da: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

L'Effetto del Blocco Bilaterale del Piano dell'Erector Spina Eseguito Dopo l'Intervento di Stabilizzazione Spinale Lombare sul Recupero Postoperatorio del Paziente e sul Dolore

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione spinale lombare possono sperimentare un dolore postoperatorio grave che dura almeno tre giorni. L'analgesia dopo l'intervento chirurgico di stabilizzazione lombare è benefica per un recupero precoce ed è quindi necessaria. Tuttavia, le tecniche analgesiche tradizionali a base di oppioidi sono associate a molti effetti indesiderati, tra cui nausea, vomito, prurito e sedazione. Un controllo inadeguato del dolore postoperatorio ha anche numerosi effetti avversi sui sistemi fisiologici come il sistema cardiovascolare, polmonare, gastrointestinale, immunologico, renale ed ematologico. Inoltre, un controllo inadeguato del dolore postoperatorio aumenta la degenza ospedaliera, la mortalità e la morbilità, prolunga il tempo di deambulazione del paziente, aumenta i costi per il paziente, riduce la soddisfazione del paziente e può portare a dolore postoperatorio cronico. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli analgesici oppioidi e gli anestetici locali sono opzioni frequentemente preferite per fornire analgesia postoperatoria. Nei casi in cui questi agenti sono insufficienti per prevenire il dolore, le tecniche regionali sono spesso preferite per ridurre la necessità di oppioidi. Il blocco del piano degli erettori spinali (ESPB), una componente dell'analgesia multimodale e una delle tecniche regionali, è stato utilizzato per la prima volta da Forero et al. per scopi analgesici nel dolore neuropatico toracico e successivamente ha guadagnato popolarità. Mentre l'ESPB viene frequentemente eseguito a livello toracico, il suo utilizzo continua ad aumentare oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni (ESPB) che mira ai rami ventrali e dorsali dei nervi spinali è stato recentemente introdotto nella chirurgia spinale per trattare il dolore postoperatorio. È stato riportato che l'ESPB è efficace nella chirurgia della scoliosi poiché riduce la necessità di farmaci analgesici. A causa della sua relativa semplicità tecnica, i principali vantaggi postulati per l'ESPB sono poche complicazioni e un rischio minimo di lesione del midollo spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turchia (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio

    • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
    • Pazienti con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II e III
    • Pazienti che si sottoporranno a intervento chirurgico di stabilizzazione lombare elettivo

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio

    • Pazienti con stato fisico ASA IV e V
    • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti
    • Pazienti con allergia ai farmaci anestetici locali
    • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione lombare a livello tre o superiore
    • Pazienti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale
    • Pazienti con anamnesi di malattia psichiatrica (Depressione Maggiore, Schizofrenia, Disturbo Affettivo Bipolare)
    • Pazienti con dipendenza da stupefacenti e/o alcol
    • Pazienti con anamnesi di malattia neurologica centrale e/o periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESPB GROUP
Sotto guida ecografica, verrà eseguito un blocco bilaterale del piano degli erettori spinali sul gruppo ESPB un livello sopra l'area appropriata per la chirurgia pediatrica del midollo ancorato utilizzando il farmaco anestetico bupivacaina.
Dispositivo: BLOCCAGGIO ESPB SOTTO GUIDA ECOGRAFICA
Nel gruppo ESP Block, con il paziente in posizione prona, il team di ricerca anestesiologica inserirà un ago da blocco attraverso la pelle a un livello superiore rispetto al livello chirurgico utilizzando una sonda lineare guidata da USG. L'ago attraverserà i muscoli trapezio ed erettori spinali e, una volta raggiunto il processo trasverso (circa 2-3 cm di profondità), verrà applicata una dose di prova di 0,5-1 mL di NaCl 0,9% tra la fascia degli erettori spinali e il processo trasverso vertebrale per confermare il posizionamento dell'ago. Dopo la conferma dell'apertura fasciale, verrà calcolato un volume di anestetico locale di 2 mL per pressione vertebrale, senza superare una dose massima di 2 mg/kg di bupivacaina 0,5%. Questo volume totale verrà diluito a metà con soluzione di NaCl 0,9% per preparare una concentrazione di bupivacaina 0,25%. La soluzione di anestetico locale calcolata verrà applicata nella regione degli erettori spinali per l'ESPB. Le stesse procedure verranno eseguite sul lato opposto.
Altri nomi:
  • ESPB BLOCK
Procedura: PROCEDURA/CHIRURGIA: BLOCCAGGIO DEL MUSCOLO ERETTORE DELLA SPINA (ESP) CON BUPIVACAINA
Per il gruppo ESP Block, sotto guida ecografica con il paziente in posizione prona, una sonda lineare verrà posizionata nel piano parasagittale un livello sopra il livello operatorio e, dopo aver visualizzato il processo trasverso con un approccio in-plane, un ago per blocco lungo 50 mm verrà inserito attraverso la pelle. Una dose di prova di 0,5-1 mL di NaCl 0,9% verrà somministrata tra la fascia degli erettori spinali e il processo trasverso della vertebra per confermare il posizionamento dell'ago. Dopo aver confermato che la fascia si è aperta, verrà calcolato un volume di anestetico locale di 2 mL per pressione vertebrale, senza superare una dose massima di 2 mg/kg di bupivacaina 0,5%. Questo volume totale verrà diluito a metà con soluzione di NaCl 0,9% per preparare una concentrazione di bupivacaina 0,25%. La soluzione anestetica locale calcolata verrà somministrata nell'area degli erettori spinali e verrà eseguito l'ESPB. Le stesse procedure verranno eseguite sul lato opposto.
Altri nomi:
  • BLOCCHI PIANI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGI DEL DOLORE POSTOPERATORIO
Lasso di tempo: Il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) sarà applicato a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie. Scala di valutazione numerica (NRS), da 0 a 10. Zero indica l'assenza di dolore, mentre dieci indica dolore severo.
Il dolore verrà valutato utilizzando il punteggio della scala numerica di valutazione (NRS) nel periodo postoperatorio.
Il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) sarà applicato a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie. Scala di valutazione numerica (NRS), da 0 a 10. Zero indica l'assenza di dolore, mentre dieci indica dolore severo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del consumo di analgesici postoperatori e della durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore

Come misura secondaria, verrà valutato l'effetto dei blocchi bilaterali del piano degli erettori spinali eseguiti dopo l'intervento di stabilizzazione spinale lombare sull'uso di analgesici durante le 24 ore postoperatorie e sulla degenza ospedaliera totale.

-Valutazione del consumo di analgesici:

Fentanil totale (microgrammi) Contromal totale (milligrammi) Paracetamolo totale (milligrammi) Dexketoprofene trometamolo totale (milligrammi)

-Valutazione della degenza ospedaliera totale (giorni).
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUUKAEK-2024-4/4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio e i risultati possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erettore spina piano blocco

Prove cliniche su BLOCCAGGIO ESPB SOTTO GUIDA ECOGRAFICA

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