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Die Wirkung des bilateralen Erector spinae Plan Blocks auf postoperative Schmerzen in der Wirbelsäulenchirurgie (ESPB)

16. April 2026 aktualisiert von: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Die Wirkung des bilateralen Erector Spinae Plan Blocks nach lumbaler Wirbelsäulenstabilisierungsoperation auf die postoperative Genesung und Schmerzen des Patienten

Patienten, die sich einer lumbalen Wirbelsäulenstabilisierungsoperation unterziehen, können starke postoperative Schmerzen erleben, die mindestens drei Tage anhalten. Die Analgesie nach einer lumbalen Stabilisierungsoperation ist für eine frühe Genesung vorteilhaft und daher notwendig. Allerdings sind traditionelle opioidbasierte Analgesietechniken mit vielen unerwünschten Wirkungen verbunden, darunter Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Sedierung. Eine unzureichende postoperative Schmerzkontrolle hat auch zahlreiche nachteilige Auswirkungen auf physiologische Systeme wie das kardiovaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, immunologische, renale und hämatologische System. Darüber hinaus erhöht eine unzureichende postoperative Schmerzkontrolle den Krankenhausaufenthalt, die Sterblichkeit und Morbidität, verlängert die Mobilisierungszeit des Patienten, erhöht die Patientenausgaben, verringert die Patientenzufriedenheit und kann zu chronischen postoperativen Schmerzen führen. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Opioidanalgetika und Lokalanästhetika sind häufig bevorzugte Optionen zur Bereitstellung postoperativer Analgesie. In Fällen, in denen diese Mittel unzureichend sind, um Schmerzen zu verhindern, werden oft regionale Techniken bevorzugt, um den Bedarf an Opioiden zu reduzieren. Die Erector-spinae-Ebene-Blockade (ESPB), eine Komponente der multimodalen Analgesie und eine der regionalen Techniken, wurde erstmals von Forero et al. für analgetische Zwecke bei thorakalen neuropathischen Schmerzen eingesetzt und gewann anschließend an Popularität. Während ESPB häufig auf thorakaler Ebene durchgeführt wird, nimmt seine Anwendung heute weiter zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der ultraschallgeführte M. erector spinae-Ebenenblock (ESPB), der auf die ventralen und dorsalen Äste der Spinalnerven abzielt, wurde kürzlich in der Wirbelsäulenchirurgie eingeführt, um postoperative Schmerzen zu behandeln. ESPB erwies sich in der Skoliosechirurgie als wirksam, da er den Bedarf an Schmerzmitteln reduzierte. Aufgrund seiner relativen technischen Einfachheit sind die postulierten Hauptvorteile des ESPB wenige Komplikationen und ein minimales Risiko für Rückenmarksverletzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Türkei (türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:•

  • • Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen

    • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
    • Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiologists) physischem Status I, II und III
    • Patienten, die sich einer elektiven lumbalen Stabilisierungsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die nicht der Teilnahme an der Studie zustimmen

    • Patienten mit ASA physischem Status IV und V
    • Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
    • Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika
    • Patienten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation auf Ebene drei oder höher unterziehen
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen
    • Patienten mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen (Major Depression, Schizophrenie, Bipolare Affektive Störung)
    • Patienten mit Abhängigkeit von Betäubungsmitteln und/oder Alkohol
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von zentralen und/oder peripheren neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESPB GRUPPE
Unter Ultraschallführung wird bei der ESPB-Gruppe ein bilateraler Erector-spinae-Ebenenblock eine Ebene oberhalb des geeigneten Bereichs für die pädiatrische Tethered-Cord-Chirurgie unter Verwendung des Anästhetikums Bupivacain durchgeführt.
Gerät: UNTER ULTRASCHALLFÜHRUNG ESPB-BLOCK
In der ESP-Block-Gruppe wird das Forschungsteam für Anästhesie mit dem Patienten in Bauchlage eine Blocknadel durch die Haut eine Ebene oberhalb des chirurgischen Niveaus unter Verwendung einer linearen Sonde, die durch USG geführt wird, einführen. Die Nadel wird durch den Trapezius- und den Erektor-spinae-Muskel geführt, und nach Erreichen des Querfortsatzes (etwa 2–3 cm tief) wird eine Testdosis von 0,5–1 ml 0,9% NaCl zwischen der Faszie des Erektor spinae und dem Querfortsatz der Wirbelsäule appliziert, um die Nadellage zu bestätigen. Nach Bestätigung der Faszieneröffnung wird ein Lokalanästhetikumvolumen von 2 ml pro Wirbeldruck berechnet, wobei eine maximale Dosis von 2 mg/kg 0,5% Bupivacain nicht überschritten wird. Dieses Gesamtvolumen wird zur Hälfte mit 0,9% NaCl-Lösung verdünnt, um eine 0,25%ige Bupivacain-Konzentration herzustellen. Die berechnete Lokalanästhetikumlösung wird für den ESPB auf die Erektor-spinae-Region appliziert. Die gleichen Verfahren werden auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt.
Andere Namen:
  • ESPB-BLOCK
Verfahren: PROCEDURE/SURGERY: ERECTOR SPİNAE (ESP) BLOCK MIT BUPİVACAİNE
Für die ESP-Block-Gruppe wird unter USG-Führung mit dem Patienten in Bauchlage eine lineare Sonde in der parasagittalen Ebene eine Etage über dem Operationsniveau platziert, und nach Visualisierung des Querfortsatzes mit einem In-Plane-Ansatz wird eine 50 mm lange Blocknadel durch die Haut eingeführt. Eine Testdosis von 0,5-1 ml 0,9% NaCl wird zwischen der Faszie des Musculus erector spinae und dem Querfortsatz des Wirbels verabreicht, um die Nadelplatzierung zu bestätigen. Nach Bestätigung, dass sich die Faszie geöffnet hat, wird ein Lokalanästhetikumvolumen von 2 ml pro Wirbeldruck berechnet, wobei eine maximale Dosis von 2 mg/kg 0,5% Bupivacain nicht überschritten wird. Dieses Gesamtvolumen wird zur Hälfte mit 0,9% NaCl-Lösung verdünnt, um eine 0,25% Bupivacain-Konzentration herzustellen. Die berechnete Lokalanästhetikum-Lösung wird im Bereich des Musculus erector spinae verabreicht, und der ESPB wird durchgeführt. Die gleichen Verfahren werden auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt.
Andere Namen:
  • EBENE BLÖCKE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POSTOPERATIVE SCHMERZSCOORES
Zeitfenster: Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ angewendet. Numerische Bewertungsskala (NRS), 0 bis 10. Null bedeutet keine Schmerzen, während zehn starke Schmerzen anzeigt.
Der Schmerz wird postoperativ anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt.
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ angewendet. Numerische Bewertungsskala (NRS), 0 bis 10. Null bedeutet keine Schmerzen, während zehn starke Schmerzen anzeigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des postoperativen Analgetikaverbrauchs und der Krankenhausaufenthaltsdauer.
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode

Als sekundäre Maßnahme wird die Wirkung bilateraler Blockaden der Erector-spinae-Muskulatur, die nach einer lumbalen Wirbelsäulenstabilisierungsoperation durchgeführt werden, auf den Analgetikabedarf während der 24-stündigen postoperativen Phase und den gesamten Krankenhausaufenthalt bewertet.

- Bewertung des Analgetikaverbrauchs:

Gesamtmenge Fentanyl (Mikrogramm) Gesamtmenge Contromal (Milligramm) Gesamtmenge Paracetamol (Milligramm) Gesamtmenge Dexketoprofen Trometamol (Milligramm)

- Bewertung der gesamten Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage).
Postoperative 24-Stunden-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und die Ergebnisse können geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erector Spina Planblock

Klinische Studien zur UNTER ULTRASCHALLFÜHRUNG ESPB-BLOCK

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