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척추 수술 후 통증에 대한 양측 척주기립근 평면 차단의 효과 (ESPB)

2026년 4월 16일 업데이트: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

요추 척추 안정화 수술 후 시행한 양측 척주근 평면 블록이 술 후 환자 회복 및 통증에 미치는 영향

요추 척추 안정화 수술을 받는 환자는 최소 3일간 지속되는 심한 수술 후 통증을 경험할 수 있습니다. 요추 안정화 수술 후 진통은 조기 회복에 유익하므로 필요합니다. 그러나 전통적인 오피오이드 기반 진통 기술은 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 작용 등 많은 바람직하지 않은 효과와 연관되어 있습니다. 부적절한 수술 후 통증 조절은 또한 심혈관계, 폐, 위장관, 면역계, 신장 및 혈액학적 시스템과 같은 생리적 시스템에 수많은 부작용을 일으킵니다. 더욱이, 부적절한 수술 후 통증 조절은 입원 기간, 사망률 및 이환율을 증가시키고, 환자의 보행 시간을 연장시키며, 환자 비용을 증가시키고, 환자 만족도를 감소시키며, 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 오피오이드 진통제 및 국소 마취제는 수술 후 진통을 제공하기 위해 자주 선호되는 옵션입니다. 이러한 약물이 통증을 예방하기에 불충분한 경우, 오피오이드 필요성을 줄이기 위해 국소 기술이 종종 선호됩니다. 다양한 방법의 진통법의 구성 요소이자 국소 기술 중 하나인 척추 기립근 평면 차단(ESPB)은 처음으로 Forero 등에 의해 흉부 신경병성 통증의 진통 목적으로 사용되었고 이후 인기를 얻었습니다. ESPB는 흉추 수준에서 자주 수행되지만, 그 사용은 오늘날 계속 증가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추신경의 복측 및 배측 가지를 목표로 하는 초음파 유도 척추기립근 평면 차단(ESPB)이 최근 척추 수술에서 수술 후 통증 치료를 위해 도입되었습니다. ESPB는 진통제 필요성을 감소시켰기 때문에 척추측만증 수술에서 효과적인 것으로 보고되었습니다. 상대적인 기술적 단순성으로 인해, ESPB의 주요 장점은 합병증이 적고 척수 손상 위험이 최소화된다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:•

  • • 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자

    • 18-65세 환자
    • ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I, II, III 환자
    • 선택적 요추 안정화 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

    • ASA 신체 상태 IV 및 V 환자
    • 항응고제를 사용하는 환자
    • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
    • 3단계 이상의 요추 안정화 수술을 받는 환자
    • 위장관 출혈 병력이 있는 환자
    • 정신 질환 병력(주요 우울증, 조현병, 양극성 정동 장애)이 있는 환자
    • 마약성 약물 및/또는 알코올 의존성이 있는 환자
    • 중추 및/또는 말초 신경 질환 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESPB 그룹
초음파 유도 하에, ESPB 그룹에서는 소아 척수 유착증 수술에 적합한 부위의 한 단계 위에서 국소 마취제 부피바카인을 사용하여 양측 척추 기립근 평면 차단이 수행될 것입니다.
장치: 초음파 유도 하 ESPB 차단
ESP Block 그룹에서는 환자를 복와위 자세로 한 후, 연구 마취 팀이 선형 탐침을 이용하여 USG 유도 하에 수술 부위보다 한 수준 위의 피부를 통해 차단 바늘을 삽입할 것입니다. 바늘은 승모근과 척추기립근을 통과하며, 횡돌기에 도달했을 때(약 2-3 cm 깊이) 척추기립근 근막과 척추 횡돌기 사이에 0.9% NaCl 0.5-1 mL의 시험 용량을 주입하여 바늘 위치를 확인합니다. 근막 열림이 확인된 후, 척추 압력 당 2 mL의 국소 마취제 용량을 계산하며, 0.5% 부피바카인의 최대 용량 2 mg/kg을 초과하지 않도록 합니다. 이 총 용량은 0.9% NaCl 용액으로 절반 희석하여 0.25% 부피바카인 농도를 준비합니다. 계산된 국소 마취제 용액은 ESPB를 위해 척추기립근 부위에 주입됩니다. 동일한 절차가 반대쪽에서도 수행될 것입니다.
다른 이름들:
  • ESPB 블록
절차: PROCEDURE/SURGERY: 에렉터 스파이나 (ESP) 블록 위드 부피바카인
ESP 블록 그룹의 경우, 초음파 유도 하에 환자를 복와위로 하고, 수술 부위보다 한 수준 위의 시상면에 선형 프로브를 위치시킨 후, 인플레인 접근법으로 횡돌기를 시각화한 다음, 50 mm 길이의 블록 바늘을 피부를 통해 삽입합니다. 바늘 위치를 확인하기 위해 척추기립근 근막과 척추의 횡돌기 사이에 0.5-1 mL의 0.9% NaCl 시험 투여량을 주입합니다. 근막이 열렸음을 확인한 후, 척추 당 2 mL의 국소 마취제 용량을 계산하며, 0.5% 부피바카인의 최대 용량인 2 mg/kg을 초과하지 않도록 합니다. 이 총 용량을 0.9% NaCl 용액으로 절반 희석하여 0.25% 부피바카인 농도를 준비합니다. 계산된 국소 마취 용액을 척추기립근 부위에 투여하고, ESPB를 시행합니다. 동일한 절차를 반대쪽에도 시행합니다.
다른 이름들:
  • PLANE BLOCKS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수치 평가 척도(NRS) 점수는 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 적용됩니다. 수치 평가 척도(NRS)는 0에서 10까지의 점수로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
통증은 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 점수를 사용하여 평가됩니다.
수치 평가 척도(NRS) 점수는 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24시간에 적용됩니다. 수치 평가 척도(NRS)는 0에서 10까지의 점수로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 사용량과 병원 체류 기간의 평가.
기간: 수술 후 24시간 기간

이차적 측정으로, 요추 척추 안정화 수술 후 시행된 양측 척추기립근 평면 차단이 수술 후 24시간 동안 및 총 입원 기간 동안의 진통제 사용에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

- 진통제 소비량 평가:

총 펜타닐 (마이크로그램) 총 콘트로말 (밀리그램) 총 파라세타몰 (밀리그램) 총 덱스케토프로펜 트로메타몰 (밀리그램)

- 총 입원 기간 (일) 평가.
수술 후 24시간 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BUUKAEK-2024-4/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 결과를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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