Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bilateral Erector spinae-planblokk på postoperativ smerte i ryggmargskirurgi (ESPB)

16. april 2026 oppdatert av: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effekten av bilateral erector spinae-planblokkering utført etter lumbal ryggstabiliseringskirurgi på pasientens postoperativ gjenoppretting og smerte

Pasienter som gjennomgår lumbal spinal stabiliseringskirurgi kan oppleve alvorlig postoperativ smerte som varer i minst tre dager. Analgesi etter lumbal stabiliseringskirurgi er gunstig for tidlig bedring og er derfor nødvendig. Imidlertid er tradisjonelle opioidbaserte analgesiske teknikker forbundet med mange uønskede effekter, inkludert kvalme, oppkast, kløe og sedasjon. Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll har også mange uheldige effekter på fysiologiske systemer som det kardiovaskulære, pulmonale, gastrointestinale, immunologiske, nyre- og hematologiske systemet. Videre øker utilstrekkelig postoperativ smertekontroll sykehusopphold, dødelighet og sykdomsforekomst, forlenger pasientens gåtid, øker pasientkostnadene, reduserer pasienttilfredsheten og kan føre til kronisk postoperativ smerte. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), opioidanalgetika og lokalanestetika er ofte foretrukne alternativer for å gi postoperativ analgesi. I tilfeller hvor disse midlene er utilstrekkelige for å forebygge smerte, er regionale teknikker ofte foretrukket for å redusere behovet for opioider. Erector spina plane block (ESPB), en komponent av multimodal analgesi og en av de regionale teknikkene, ble først brukt av Forero et al. for analgesiske formål i torakal nevropatisk smerte og har siden blitt populær. Mens ESPB ofte utføres på torakalt nivå, fortsetter bruken å øke i dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet erector spinae planblokk (ESPB) som sikter mot de ventrale og dorsale ramiene av spinalnervene ble nylig introdusert i ryggkirurgi for å behandle postoperativ smerte. ESPB ble rapportert å være effektiv i skoliosekirurgi ettersom det reduserte behovet for smertestillende medisiner. På grunn av sin relative tekniske enkelhet er de viktigste fordelene postulert for ESPB få komplikasjoner og minimal risiko for ryggmargsskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som frivillig deltar i studien

    • Pasienter i alderen 18-65 år
    • Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II og III
    • Pasienter som skal gjennomgå elektiv lumbal stabiliseringskirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien

    • Pasienter med ASA fysisk status IV og V
    • Pasienter som bruker antikoagulerende medisiner
    • Pasienter med allergi mot lokalanestetiske legemidler
    • Pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi på nivå tre eller høyere
    • Pasienter med tidligere mage-tarmblødning
    • Pasienter med tidligere psykisk sykdom (Major Depresjon, Schizofreni, Bipolar Affektiv Lidelse)
    • Pasienter med narkotika- og/eller alkoholavhengighet
    • Pasienter med tidligere sentral og/eller perifer nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESPB GRUPPEN
Under ultralydveiledning vil bilateral erector spinae-planblokkering utføres på ESPB-gruppen ett nivå over det passende området for pediatrisk tethered cord-kirurgi ved bruk av anestetikumet bupivacaine.
Enhet: UNDER ULTRALYDVEILEDNING ESPB-BLOKK
I ESP-blokkgruppen, med pasienten i bukliggende stilling, vil forskningsanestesiteamet sette inn en blokknål gjennom huden ett nivå over det kirurgiske nivået ved hjelp av en lineær sonde veiledet av USG. Nålen vil passere gjennom trapezius- og erector spinae-musklene, og ved å nå frem til processus transversus (omtrent 2-3 cm dypt), vil en testdose på 0,5-1 ml 0,9% NaCl bli påført mellom fascia til erector spinae og processus transversus for å bekrefte nålplasseringen. Etter bekreftelse av fascieåpning, vil et lokalbedøvelsesvolum på 2 ml per virveltrykk bli beregnet, uten å overstige en maksimal dose på 2 mg/kg 0,5% bupivacain. Dette totale volumet vil bli fortynnet til halvparten med 0,9% NaCl-løsning for å tilberede en 0,25% bupivacainkonsentrasjon. Den beregnede lokalbedøvelsesløsningen vil bli påført i erector spinae-regionen for ESPB. De samme prosedyrene vil bli utført på motsatt side.
Andre navn:
  • ESPB-BLOKK
Fremgangsmåte: PROSEDYRE/KIRURGI: ERECTOR SPINAE (ESP) BLOCK MED BUPIVACAINE
For ESP-blokkgruppen, under USG-veiledning med pasienten i liggende stilling, vil en lineær probe plasseres i parasagittalplanet ett nivå over operasjonsnivået, og etter å ha visualisert tverrfortsatsen med en in-plane-tilnærming, vil en 50 mm lang blokknål settes inn gjennom huden. En testdose på 0,5–1 ml 0,9 % NaCl vil administreres mellom erector spinae-fascia og tverrfortsatsen på virvelen for å bekrefte nålplassering. Etter å ha bekreftet at fascia har åpnet seg, vil en lokalbedøvende volum på 2 ml per virveltrykk beregnes, uten å overskride en maksimaldose på 2 mg/kg 0,5 % bupivacain. Dette totale volumet vil fortynnes halvveis med 0,9 % NaCl-løsning for å tilberede en 0,25 % bupivacainkonsentrasjon. Den beregnede lokalbedøvende løsningen vil administreres til erector spinae-området, og ESPB vil utføres. De samme prosedyrene vil utføres på motsatt side.
Andre navn:
  • FLYBLØKKER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POSTOPERATIV SMERTESCORING
Tidsramme: Numerisk vurderingsskala (NRS) score vil bli anvendt 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala (NRS), 0 til 10. Null indikerer fravær av smerter, mens ti indikerer alvorlige smerter.
Smerter vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) postoperativt.
Numerisk vurderingsskala (NRS) score vil bli anvendt 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala (NRS), 0 til 10. Null indikerer fravær av smerter, mens ti indikerer alvorlige smerter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativt analgesikaförbruk og varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: Postoperativ 24-timersperiode

Som et sekundært mål, vil effekten av bilaterale erector spinae-blokkeringer utført etter lumbal spinal stabiliseringskirurgi på smertestillende bruk i løpet av 24-timers postoperativ periode og totalt sykehusopphold bli evaluert.

-Vurdering av smertestillende forbruk:

Total Fentanyl (mikrogram) Total Contromal (milligram) Total Paracetamol (milligram) Total dexketoprofen trometamol (milligram)

-Vurdering av totalt sykehusopphold (dager).
Postoperativ 24-timersperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og resultatene kan deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spina Plan Block

Kliniske studier på UNDER ULTRALYDVEILEDNING ESPB-BLOKK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere