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O Efeito do Bloqueio Plano Bilateral do Músculo Erector spinae na Dor Pós-Operatória em Cirurgia Espinal (ESPB)

16 de abril de 2026 atualizado por: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

O Efeito do Bloqueio Bilateral do Plano do Erector Spina Realizado Após Cirurgia de Estabilização Lombar na Recuperação Pós-Operatória e Dor do Paciente

Os doentes submetidos a cirurgia de estabilização da coluna lombar podem sentir dores pós-operatórias graves que duram pelo menos três dias. A analgesia após a cirurgia de estabilização lombar é benéfica para uma recuperação precoce e, portanto, é necessária. No entanto, as técnicas analgésicas tradicionais à base de opióides estão associadas a muitos efeitos indesejáveis, incluindo náuseas, vómitos, comichão e sedação. O controlo inadequado da dor pós-operatória também tem inúmeros efeitos adversos em sistemas fisiológicos, como os sistemas cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, imunológico, renal e hematológico. Além disso, o controlo inadequado da dor pós-operatória aumenta o tempo de internamento, a mortalidade e a morbilidade, prolonga o tempo de deambulação do doente, aumenta os custos do doente, reduz a satisfação do doente e pode levar a dor pós-operatória crónica. Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), os analgésicos opióides e os anestésicos locais são opções frequentemente preferidas para proporcionar analgesia pós-operatória. Nos casos em que estes agentes são insuficientes para prevenir a dor, as técnicas regionais são frequentemente preferidas para reduzir a necessidade de opióides. O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB), um componente da analgesia multimodal e uma das técnicas regionais, foi utilizado pela primeira vez por Forero et al. para fins analgésicos na dor neuropática torácica e posteriormente ganhou popularidade. Embora o ESPB seja frequentemente realizado ao nível torácico, a sua utilização continua a aumentar hoje em dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom, que visa os ramos ventral e dorsal dos nervos espinais, foi recentemente introduzido na cirurgia da coluna vertebral para tratar a dor pós-operatória. O ESPB foi relatado como eficaz na cirurgia de escoliose, pois reduziu a necessidade de medicamentos analgésicos. Devido à sua relativa simplicidade técnica, as principais vantagens postuladas para o ESPB são poucas complicações e risco mínimo de lesão da medula espinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes que se voluntariem para participar no estudo

    • Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
    • Pacientes com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II e III
    • Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva de estabilização lombar

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes que não consentem em participar no estudo

    • Pacientes com estado físico ASA IV e V
    • Pacientes que utilizam medicamentos anticoagulantes
    • Pacientes com alergia a fármacos anestésicos locais
    • Pacientes submetidos a cirurgia de estabilização lombar de nível três ou superior
    • Pacientes com antecedentes de hemorragia gastrointestinal
    • Pacientes com antecedentes de doença psiquiátrica (Depressão Maior, Esquizofrenia, Perturbação Afetiva Bipolar)
    • Pacientes com dependência de drogas narcóticas e/ou álcool
    • Pacientes com antecedentes de doença neurológica central e/ou periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO ESPB
Sob orientação de ultrassom, será realizado um bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha no grupo ESPB, um nível acima da área apropriada para a cirurgia pediátrica de medula espinhal ancorada, utilizando o fármaco anestésico bupivacaína.
Dispositivo: BLOQUEIO ESPB SOB ORIENTAÇÃO DE ULTRASSOM
No grupo ESP Block, com o paciente em decúbito ventral, a equipa de anestesia de investigação introduzirá uma agulha de bloqueio através da pele um nível acima do nível cirúrgico, utilizando uma sonda linear guiada por USG. A agulha atravessará os músculos trapézio e eretores da espinha, e ao atingir o processo transverso (aproximadamente 2-3 cm de profundidade), será aplicada uma dose de teste de 0,5-1 mL de NaCl a 0,9% entre a fáscia dos eretores da espinha e o processo transverso vertebral para confirmar a colocação da agulha. Após confirmação da abertura fascial, será calculado um volume de anestésico local de 2 mL por pressão vertebral, não excedendo uma dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína a 0,5%. Este volume total será diluído a metade com solução de NaCl a 0,9% para preparar uma concentração de bupivacaína a 0,25%. A solução anestésica local calculada será aplicada na região dos eretores da espinha para ESPB. Os mesmos procedimentos serão realizados no lado oposto.
Outros nomes:
  • BLOQUEIO ESPB
Procedimento: PROCEDURE/SURGERY: BLOQUEIO DO ERETOR DA ESPINHA (ESP) COM BUPIVACAÍNA
Para o grupo do Bloco ESP, sob orientação de USG com o paciente em decúbito ventral, uma sonda linear será colocada no plano parasagital um nível acima do nível operatório, e após visualizar o processo transverso com uma abordagem no plano, uma agulha de bloqueio de 50 mm de comprimento será inserida através da pele.
Uma dose teste de 0,5-1 mL de NaCl 0,9% será administrada entre a fáscia do eretor da espinha e o processo transverso da vértebra para confirmar a colocação da agulha.
Após confirmar que a fáscia se abriu, será calculado um volume de anestésico local de 2 mL por pressão vertebral, não excedendo uma dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína 0,5%.
Este volume total será diluído a meio com solução de NaCl 0,9% para preparar uma concentração de bupivacaína 0,25%.
A solução anestésica local calculada será administrada na área do eretor da espinha, e o ESPB será realizado.
Os mesmos procedimentos serão realizados no lado oposto.
Outros nomes:
  • BLOQUOS PLANOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CLASSIFICAÇÃO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA
Prazo: A pontuação da escala de classificação numérica (NRS) será aplicada às 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias. Escala de classificação numérica (NRS), de 0 a 10. Zero indica a ausência de dor, enquanto dez indica dor severa.
A dor será avaliada através da escala de avaliação numérica (NRS) no pós-operatório.
A pontuação da escala de classificação numérica (NRS) será aplicada às 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias. Escala de classificação numérica (NRS), de 0 a 10. Zero indica a ausência de dor, enquanto dez indica dor severa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do consumo de analgésicos no pós-operatório e da duração da estadia hospitalar.
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas

Como medida secundária, será avaliado o efeito dos bloqueios bilaterais do plano do músculo eretor da espinha realizados após cirurgia de estabilização da coluna lombar no uso de analgésicos durante o período pós-operatório de 24 horas e na estadia hospitalar total.

-Avaliação do consumo de analgésicos:

Fentanil total (microgramas) Contromal total (miligramas) Paracetamol total (miligramas) Dexcetoprofeno trometamol total (miligramas)

-Avaliação da estadia hospitalar total (dias).
Período pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo e os resultados podem ser partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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