Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady planu mięśnia prostownika grzbietu bilateralnego na ból pooperacyjny w chirurgii kręgosłupa (ESPB)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Wpływ obustronnego bloku planu mięśnia prostownika grzbietu wykonanego po operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego na powrót do zdrowia i ból pooperacyjny pacjenta

Pacjenci poddawani operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego mogą doświadczać silnego bólu pooperacyjnego trwającego co najmniej trzy dni. Analgezja po operacji stabilizacji lędźwiowej jest korzystna dla wczesnego powrotu do zdrowia i dlatego jest konieczna. Jednak tradycyjne techniki przeciwbólowe oparte na opioidach wiążą się z wieloma niepożądanymi efektami, w tym nudnościami, wymiotami, świądem i sedacją. Niewystarczająca kontrola bólu pooperacyjnego ma również liczne niekorzystne skutki dla układów fizjologicznych, takich jak układ sercowo-naczyniowy, płucny, pokarmowy, immunologiczny, nerkowy i hematologiczny. Ponadto, niewystarczająca kontrola bólu pooperacyjnego zwiększa długość pobytu w szpitalu, śmiertelność i zachorowalność, wydłuża czas chodzenia pacjenta, zwiększa koszty pacjenta, zmniejsza zadowolenie pacjenta i może prowadzić do przewlekłego bólu pooperacyjnego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwbólowe opioidowe i środki znieczulające miejscowo są często preferowanymi opcjami do zapewnienia analgezji pooperacyjnej. W przypadkach, gdy te środki są niewystarczające do zapobiegania bólowi, często preferowane są techniki regionalne, aby zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy. Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB), będący składnikiem multimodalnej analgezji i jedną z technik regionalnych, został po raz pierwszy zastosowany przez Forero i in. w celach przeciwbólowych w bólu neuropatycznym klatki piersiowej, a następnie zyskał popularność. Chociaż ESPB jest często wykonywany na poziomie piersiowym, jego stosowanie nadal rośnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) that aims for the ventral and dorsal rami of the spinal nerves was recently introduced in spine surgery to treat postoperative pain. ESPB was reported to be effective in scoliosis surgery as it reduced the need for analgesic drugs. Due to its relative technical simplicity, the main advantages postulated for the ESPB are few complications and minimal risk for spinal cord injury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turcja (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:•

  • • Pacjenci, którzy zgłoszą się ochotniczo do udziału w badaniu

    • Pacjenci w wieku 18-65 lat
    • Pacjenci z fizycznym stanem ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II i III
    • Pacjenci, którzy będą poddani planowej operacji stabilizacji lędźwiowej

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu

    • Pacjenci z fizycznym stanem ASA IV i V
    • Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
    • Pacjenci z alergią na leki miejscowo znieczulające
    • Pacjenci poddawani operacji stabilizacji lędźwiowej na poziomie trzecim lub wyższym
    • Pacjenci z wywiadem krwawienia z przewodu pokarmowego
    • Pacjenci z wywiadem choroby psychicznej (duża depresja, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe)
    • Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków i/lub alkoholu
    • Pacjenci z wywiadem choroby neurologicznej ośrodkowej i/lub obwodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA ESPB
Pod kontrolą ultrasonograficzną, u grupy ESPB zostanie wykonany obustronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu jeden poziom powyżej odpowiedniego obszaru dla operacji pediatrycznej zespołu zakotwiczenia rdzenia kręgowego z użyciem leku znieczulającego bupiwakainy.
Urządzenie: POD KONTROLĄ ULTRASONOGRAFII BLOKADA ESPB
W grupie ESP Block, z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, zespół badawczy anestezjologiczny wprowadzi igłę blokującą przez skórę jeden poziom powyżej poziomu chirurgicznego przy użyciu sondy liniowej prowadzonej USG. Igła przejdzie przez mięsień czworoboczny i mięśnie prostownik grzbietu, a po osiągnięciu wyrostka poprzecznego (na głębokości około 2-3 cm) zostanie podana dawka testowa 0,5-1 ml 0,9% NaCl między powięź mięśnia prostownika grzbietu a wyrostek poprzeczny kręgu w celu potwierdzenia umiejscowienia igły. Po potwierdzeniu otwarcia powięzi zostanie obliczona objętość środka znieczulającego miejscowego w ilości 2 ml na poziom kręgowy, nie przekraczając maksymalnej dawki 2 mg/kg 0,5% bupiwakainy. Ta całkowita objętość zostanie rozcieńczona o połowę roztworem 0,9% NaCl w celu przygotowania stężenia 0,25% bupiwakainy. Obliczony roztwór środka znieczulającego miejscowego zostanie podany w okolicy mięśnia prostownika grzbietu dla ESPB. Te same procedury zostaną wykonane po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • ESPB BLOCK
Procedura: PROCEDURA/ZABIEG: BLOKADY MIĘŚNIA PROSTOWNIKA GRZBIETU (ESP) Z BUPIWAKAINĄ
W grupie bloku ESP, pod kontrolą USG, z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, głowica liniowa zostanie umieszczona w płaszczyźnie parasagitalnej jeden poziom powyżej poziomu operacyjnego, a po uwidocznieniu wyrostka poprzecznego z podejściem w płaszczyźnie, igła blokowa o długości 50 mm zostanie wprowadzona przez skórę. Dawka testowa 0,5-1 ml 0,9% NaCl zostanie podana między powięź mięśnia prostownika grzbietu a wyrostek poprzeczny kręgu w celu potwierdzenia umiejscowienia igły. Po potwierdzeniu otwarcia powięzi, objętość środka znieczulającego miejscowo wynosząca 2 ml na każdy kręg zostanie obliczona, nie przekraczając maksymalnej dawki 2 mg/kg 0,5% bupiwakainy. Ta całkowita objętość zostanie rozcieńczona do połowy roztworem 0,9% NaCl, aby uzyskać stężenie 0,25% bupiwakainy. Obliczony roztwór środka znieczulającego miejscowo zostanie podany do okolicy mięśnia prostownika grzbietu, a ESPB zostanie wykonany. Te same procedury zostaną wykonane po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • PLANE BLOCKS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYNIKI OCENY BÓLU POOPERACYJNEGO
Ramy czasowe: Skala numeryczna (NRS) będzie stosowana w 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Skala numeryczna (NRS), od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza silny ból.
Ból będzie oceniany przy użyciu skali numerycznej (NRS) po operacji.
Skala numeryczna (NRS) będzie stosowana w 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Skala numeryczna (NRS), od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza silny ból.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zużycia leków przeciwbólowych pooperacyjnych i czasu pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin pooperacyjnych

Jako drugorzędna miara, zostanie oceniony wpływ obustronnych blokad płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu wykonanych po operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego na stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 24-godzinnego okresu pooperacyjnego oraz całkowity pobyt w szpitalu.

-Ocena zużycia leków przeciwbólowych:

Całkowita ilość Fentanylu (mikrogramy) Całkowita ilość Contromalu (miligramy) Całkowita ilość Paracetamolu (miligramy) Całkowita ilość deksketoprofenu trometamolu (miligramy)

-Ocena całkowitego pobytu w szpitalu (dni).
Okres 24 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania i wyniki mogą zostać udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok planu prostownika kręgosłupa

Badania kliniczne na POD KONTROLĄ ULTRASONOGRAFII BLOKADA ESPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj